南京招聘

职位描述：
1． 领导和管理分析团队，负责团队开展仿制药项目的质量研究工作。
2． 负责仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；熟练运用分析仪器（HPLC, GC等）对分析方法开发和验证，负责解决项目的药物分析难点和相关问题；
3． 负责相关项目的申报资料的撰写，负责质量标准的复核和原始记录的检查；
4． 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；

职位要求：
1． 本科及以上学历，分析化学，药物分析等相关专业，具有5年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验；
2． 熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作，熟悉常用分析仪器的使用，维护和保养；
3． 熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规；
4． 具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力；

    江苏华泰晨光药业有限公司成立于2009年，是一家中美合资企业，公司致力于新药研发并依托全球领先的

新型给药技术，生产和销售全球领先的改进非专利药品。


    公司目前已在中国医药城投资2.8亿，建成了生产基地。其厂房面积达成2万平方米。包括中试车间，原料药

生产车间和制剂生产车间，目前公司拥有原料药生产线（普通原料药和抗肿瘤原料药）；无菌冻干制剂生产线

（普通冻干和抗肿瘤冻干）；固体制剂生产线（普通药和抗肿瘤药）；小容量注射剂生产线（终端灭菌和无

菌）；预罐充生产线等8条国际先进水平的生产线。同时，8条生产线均满足美国FDA和中国2010版GMP的高质量生

产线要求。


    预期在2013年初将生产并投放独家多个抗肿瘤类和心血管类药品入市场。投产后1-3年内将预计年产片剂

10000万片、胶囊剂3000万袋、冻干粉针剂300万支、小容量注射剂500万支，总产值近9.5亿元。


    本公司致力于把美国先进的药物生产技术（靶向抗肿瘤和围手术药物）在中国产业化，不仅满足国内市场的

迫切需求，还致力于通过美国FDA和欧盟的相关认证，还致力于把我们先进的药物销售往美国、欧盟以及世界其他

国家。


    华泰晨光的使命是通过新型给药技术和产品对人类健康作出贡献。我们最初的重点是在中国生产和销售改进

的非专利药品。我们的愿景是：成为全球领先的药物释放公司，特别是在抗肿瘤靶向给药、缓释、控释给药及纳

米制剂药物研发方面保持中国领先。本公司创始人有着丰富的药品研发及营销经验，我们也将与其他领先的制药

公司建立战略合作伙伴关系，以加快发展进程。