制剂高级研究员
江苏奥赛康药业股份有限公司
- 公司行业：医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期：2014-07-16
- 工作地点：南京-江宁区
- 招聘人数：若干
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：硕士
- 语言要求：英语精通
- 职位月薪：面议
- 职位类别：医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
工作职责：
1、负责领导产品开发，工艺开发，工艺放大和技术转移。
2、制定和实施批生产记录，SOPs，稳定性研究方案和工艺验证方案。
3、准备药品注册文件
设计、实施和阐述处方和/或工艺开发试验
撰写符合法规要求的注册用CMC文件
4、准备、组织和管理研发计划的实施
5、参与内部和外部的技术会议
6、其他工作需要的职责
任职资格
1、药学专业，硕士学历，3-8年相关工作经验
2、良好的英语口语和写作能力
3、具有运用QbD方法进行固体制剂尤其是片剂开发的经验----包括工艺开发，技术操作，生产工艺放大。
4、具有独立完成药物开发项目的经验。
5、具有国内和/或国际CRO和供应商的相关工作经验者优先考虑。
6、熟悉GMP法规和要求。
1、负责领导产品开发，工艺开发，工艺放大和技术转移。
2、制定和实施批生产记录，SOPs，稳定性研究方案和工艺验证方案。
3、准备药品注册文件
设计、实施和阐述处方和/或工艺开发试验
撰写符合法规要求的注册用CMC文件
4、准备、组织和管理研发计划的实施
5、参与内部和外部的技术会议
6、其他工作需要的职责
任职资格
1、药学专业，硕士学历，3-8年相关工作经验
2、良好的英语口语和写作能力
3、具有运用QbD方法进行固体制剂尤其是片剂开发的经验----包括工艺开发，技术操作，生产工艺放大。
4、具有独立完成药物开发项目的经验。
5、具有国内和/或国际CRO和供应商的相关工作经验者优先考虑。
6、熟悉GMP法规和要求。
公司介绍
江苏奥赛康药业股份有限公司诚聘