公司QA,QC
江苏铼泰医药生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-18
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
QA:岗位职责 :
1、熟悉产品工艺、严格执行工艺参数,掌握每道工序的关键控制点。对药品生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求。
2、对进厂的原料、辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行监控。
3、负责生产过程的中间体快速检测工作,及时通报质量情况。
4、负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
5、监督不合格原料、辅料、包装材料不发放使用,不合格中间体不流入下道工序,不合格成品不发货。
6、负责设备、人员卫生的监控,防止对产品造成污染。
7、熟悉标签等相关法律法规,负责药品标签审核工作。
要求
1、 食品、生物工程等相关专业本科以上学历。
2、 有过药厂质量工作经验,具有1年以上现场监控管理的工作经验。
3、 较强的沟通能力。
QC:
1. 生物、医药相关专业、本科
2. 从事洁净区环境监测工作
3. 有药厂环境监测相关工作经历者优先
1、熟悉产品工艺、严格执行工艺参数,掌握每道工序的关键控制点。对药品生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求。
2、对进厂的原料、辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行监控。
3、负责生产过程的中间体快速检测工作,及时通报质量情况。
4、负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
5、监督不合格原料、辅料、包装材料不发放使用,不合格中间体不流入下道工序,不合格成品不发货。
6、负责设备、人员卫生的监控,防止对产品造成污染。
7、熟悉标签等相关法律法规,负责药品标签审核工作。
要求
1、 食品、生物工程等相关专业本科以上学历。
2、 有过药厂质量工作经验,具有1年以上现场监控管理的工作经验。
3、 较强的沟通能力。
QC:
1. 生物、医药相关专业、本科
2. 从事洁净区环境监测工作
3. 有药厂环境监测相关工作经历者优先
公司介绍
江苏铼泰医药生物技术有限公司是落户于江苏省常州市国家高新技术开发区的生物医药高科技公司,总投资超过6000万元人民币。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。