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临床监察员

南京前沿生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-雨花台区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床监查员

职位描述

职位描述

1.各临床项目的监查工作,包括I-IV期临床试验;

2.对项目进行全面的质量控制与管理,完成临床试验的启动、执行及结束工作;

3.及时高效地与质量保证、数据与统计及医学写作人员等进行沟通和协调;

4.及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系;

5.协助项目经理管理临床试验项目的启动、受试者的筛选、病例入组进度、核对研究数据、发现和解决影响项目质量和进度的各种问题。

6.与项目相关的文件、物资及药品调配。

任职条件:

1.专业要求:临床医学、预防医学、护理学、药学、制药工程、生物学等相关专业。

2.学历要求:本科或专科。

3.工作经验要求:有临床试验相关经验者优先,CRA需有1年以上相关工作经验。

4.素质及技能要求:熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规;良好的与人沟通、谈判、表达能力;良好团队意识和学习能力;良好的自我管理能力;良好的承压能力,能协调好研究者、CRO公司和本公司的关系;适应不定期全国中心城市出差。

公司介绍

南京前沿生物技术有限公司是中国领先的创新型生物医药企业,位于江宁国家高新技术产业开发区乾德路5号生命科学创新中心。公司领先的产品包括拥有全球自主知识产权的国家I类抗艾滋病新药——艾博卫泰,该产品已进入临床2-3期阶段,上市后预计全球市场销售额将达到100亿元/年。公司核心管理层具有在美国和中国开发新药的成功经验。董事长谢博士有多年抗艾滋病开发经验,曾领导过三个抗艾新药在美国的开发并成功上市,是国家首批“千人计划”高层次创业人才。总经理王博士曾任美国多家企业包括上市公司的商务副总,主导完成产品开发、技术合作、授权转让、企业并购和融资金额达3亿美元。公司的发展目标是把南京前沿打造成具有国际水平的综合性生物医药龙头企业。我们诚征各路英才,共创未来。我们需要专业、勤奋、敬业、正直的员工,具有专业知识、执行能力和良好的经验,能积极学习不断提高。员工是公司最重要的资产,我们注重员工的发展,鼓励和认可他们的成绩,帮助员工成长和成功,实现人生价值。