南京招聘

工作职责：
1、负责公司质量管理体系的建立与管理工作，对质量管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导；
2、负责组织和应对公司内、外部审核认证工作，以及整改工作跟踪，及整改资料的整理；
3、负责组织员工的质量管理及QA相关培训工作；
4、负责生产环节的QA监督检查（生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等）；
5、负责生产过程中QA相关事件的处理，并进行调查，监督、跟踪其措施的制订及完成情况, 调查和处理重要偏差和实验室异常数据。审核不合格品处理程序。
6、负责供应商分级及评估标准制定中的QA评估体系编写，负责组织供应商认证，拟定目标供应商QA/QC管理体系辅助提升计划，并监督实施；
7、定期组织并实施自检，负责做好自检记录，编写自检报告，协助做好客户审计、第三方审计工作。
8、负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作, 审批生产记录和检验记录，决定原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放。

任职要求：
1、药学、制药工程、精细化工、化学或化学工程等相关专业本科以上学历，三年以上工作经验；
2、2年以上制药企业QA工作经验，具有化学合成原料药生产企业QA工作经验者优先；
3、熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制，
4、熟悉中国以及欧美GMP，ICH，等法规，具备ISO质量管理体系及GMP管理背景优先；
5、具有良好的专业英语能力和口语交流能力，
6、优秀的沟通协调能力，良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力。

　　公司简介
　　南京药石药物研发有限公司座落于南京高新科技园区，成立于2006年，并于2008年9月开始正式运行，是一家新兴的高科技生物制药研发公司。
　　公司总投资1000万美元，一期已建成6000多平米的四层研发大楼，拥有实验室18间，通风橱190个。每个实验室都配备了现代有机合成必备的实验仪器和设备。公司还拥有布鲁克400兆核磁共振仪（配备自动进样仪）、安捷伦1200LC-MS，Waters UPLC-MS和气相色谱等高端检测仪器以及贝尔斯坦化学数据库，为员工提供便利的科研条件。同时，公司还建有100亩的工业化基地，拥有从50升到10000升的反应釜100余个。
　　南京药石利用自身在药物化学、计算化学和合成化学方面的优势，开发出一个具有自身特色的可用于药物研发的分子骨架、分子砌块和手性产品的高端化学试剂库。公司在结合国内化学产品资源和自身合成能力的基础上，从毫克级到吨级，为国内外各大药物研发公司和科研院所等提供质量可靠、价格合理的高端化学试剂和新药研发中间体，为加快药物研发进程以及解决药物代谢和药物毒性方面的问题提供专业帮助。
　　南京药石药物研发有限公司管理团队由一批具有丰富新药研发经验和企业管理经验的留学归国博士组成，拥有多项专利成果和高水平学术论文以及国际一流制药和生物制药公司多年任职的经验。公司现有博士8人，硕士40余人，本科以上学历员工90%以上。
　　南京药石始终视员工为公司最宝贵的财富，将人才及科技进步作为公司可持续健康发展的重要战略之一。公司采取积极主动的人力资源政策吸引、培育人才，秉持“健康生活，快乐工作”的理念，为员工提供轻松和谐的工作环境、优越的生活保障、科学的职业发展路径，让每一位员工与公司共同成长，共同分享企业经营的成果。