南京招聘

1. 责任与义务
1.1.负责集团API项目的产业化的管理，中试、产业化的生产（含集团下属的各基地API产业化的业务工作）。
1.2.负责组织协调配合原料药新品转让、报产的有关工作。
1.3.负责组织安排协调原料药验证、再验证、现考、认证工作。
1.4.负责原料药生产的GMP日常监督管理。
1.5.负责API中试实验室和产业化车间的日常管理。

2.工作职责
2.1、根据生产计划，负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求，安全按时保质保量进行生产，保证市场供货和本公司生产需求。
2.2、负责对API品种中试和产业化过程中出现的各种问题，组织分析讨论、制定解决方案进行工艺完善和攻关工作，逐个确保API品种都能满足市场需求。
2.3、负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施，负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证、现考和认证计划并组织实施。
2.4、负责组织安排协调新品种的工艺交接、验证、现考和认证工作。组织前期的方案确定会审，过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。
2.5、负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。
2.6、负责组织落实API品种所用物料、中间体、粗品等技术质量指标的制定和修订。
2.7、负责培养和建立API中试和产业化团队并组织对团队的生产、技术、质量、安全和GMP知识等方面的培训和考核。
2.8、负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性，协调处理现场存在的问题。
2.9、负责API中试实验室和产业化车间的日常工作监督管理。
2.10、工作中严格遵守公司各项管理制度，落实执行领导安排的各项事务。
2.11、采取多种方式加强自身培训和业务学习，不断提高技术水平和管理能力。

万全是一家中国领先研发驱动数字生态的跨国医药服务组织。一家互联网垂直整合下4O平台（PDO-CRO-CDMO-ADPO ），旗下两家关联上市公司。
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创新的万全之技 健康的万全之策
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健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
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