免疫化学发光研发工程师
北京森普奥生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2015-03-12
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
开发免疫磁珠化学发光法检测试剂盒,建立免疫磁珠化学发光检测平台,选择和采购相关仪器、设备和耗材;
负责化学发光平台的优化,包括微粒偶联、标记物标记、检测模式、系统配方等的技术引进和摸索;
组织新产品投产前试产工作并对其工艺进行考察,同时负责组织生产操作技术的交接工作;
配合注册部门进行产品的临床研究及注册;
配合仪器部门进行化学发光仪器的开发以及调试工作;
进行免疫磁珠化学发光法的相应技术性文件的建立,按照规范化进行工作记录,对于相关技术文档进行编订和审核;
对化学发光平台相关产品客户反馈问题分析原因,有针对性地调试产品,解决问题。
本科及以上
胜任素质
1 职业素养 1. 拥有自我激励的性格特质,拥有积极心态;2. 具有团队合作精神,善于沟通,并具有组织协调和领导能力;3. 能承受工作压力,责任心强,工作积极主动。
2 知识 1. 具备系统的免疫学或生化理论知识、熟悉临床检测技术原理;熟悉试剂产品开发的思路及方向、能够独立开发新产品并能解决产品开发过程中出现的问题、能够独立设计研发方案,实施研发计划。
3 经验 拥有开发有IVD试剂系统开发经验,并且拥有免疫磁珠化学发光试检测试剂的成功开发经验以及注册报批经验。
4 能力 有较强的文字功底,熟悉IVD试剂研发与报批技术质量指标,能配合注册部完成产品申报材料的编写
负责化学发光平台的优化,包括微粒偶联、标记物标记、检测模式、系统配方等的技术引进和摸索;
组织新产品投产前试产工作并对其工艺进行考察,同时负责组织生产操作技术的交接工作;
配合注册部门进行产品的临床研究及注册;
配合仪器部门进行化学发光仪器的开发以及调试工作;
进行免疫磁珠化学发光法的相应技术性文件的建立,按照规范化进行工作记录,对于相关技术文档进行编订和审核;
对化学发光平台相关产品客户反馈问题分析原因,有针对性地调试产品,解决问题。
本科及以上
胜任素质
1 职业素养 1. 拥有自我激励的性格特质,拥有积极心态;2. 具有团队合作精神,善于沟通,并具有组织协调和领导能力;3. 能承受工作压力,责任心强,工作积极主动。
2 知识 1. 具备系统的免疫学或生化理论知识、熟悉临床检测技术原理;熟悉试剂产品开发的思路及方向、能够独立开发新产品并能解决产品开发过程中出现的问题、能够独立设计研发方案,实施研发计划。
3 经验 拥有开发有IVD试剂系统开发经验,并且拥有免疫磁珠化学发光试检测试剂的成功开发经验以及注册报批经验。
4 能力 有较强的文字功底,熟悉IVD试剂研发与报批技术质量指标,能配合注册部完成产品申报材料的编写
公司介绍
北京森普奥生物技术有限公司是主要经销北京欧蒙生物技术有限公司、北京热景生物技术有限公司等厂家的产品,以自身免疫抗体疾病、POCT项目产品为主,针对各医院检验科,本着诚信、真诚的态度。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市大兴生物医药产业基地天富街9号9幢