药品生产QA
苏州市红冠庄国药饮片有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-04-29
- 工作地点:昆山
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-7999
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
五天八小时工作制,包午餐,要求至少两年以上药厂QA工作经验(必须条款),男士优先,熟悉药厂日常生产管理流程,会编写GMP管理文件,熟悉验证工作。主要工作职责日下
1、生产现场监控
2、变更、偏差等的调查处理
3、年度质量回顾报告编写
4、GMP文件起草、审核、管理
5、批记录、检验记录的审核
6、供应商审计、年度内审
7、水系统、空调系统、工艺、清洁的相关验证资料编写、审核
8、其他
1、生产现场监控
2、变更、偏差等的调查处理
3、年度质量回顾报告编写
4、GMP文件起草、审核、管理
5、批记录、检验记录的审核
6、供应商审计、年度内审
7、水系统、空调系统、工艺、清洁的相关验证资料编写、审核
8、其他
公司介绍
苏州市红冠庄国药饮片有限公司是一家以鹿体为基材,集研发与生产中药饮片、中成药、生物制药于一体的省级民营高科技企业。二○○九年通过药品生产质量管理规范(GMP)认证,是江苏省首家在D级洁净车间生产直接服用饮片的生产企业。
公司落座于著名的风景区淀山湖畔,占地一百余亩.风景秀丽。经国家林业局批准,在吉林自养千头梅花鹿,保证了生产原料质量上乘,安全可靠,稳定供应。目前已在江苏省沿海滩地选址,建立符合GAP规范的万头梅花鹿养殖基地,以保证企业可持续发展。
公司在二○○五年成立了“血液药理研究所”,所内有教授、博士、研究生、药师十二名。公司科研发展的基本方向是:“以鹿血中多肽具有协带核酸、核苷酸对人体病灶缺损基因有识别、配对、修复功能的特征,研发各类新药”。立项课题有“鹿血清活性晶体多肽”、“鹿血制备全生物可降解心血管支架”、“鹿皮氨基酸单晶体提取制备工艺”、“鹿骨髓DNA-PCR测定工艺”等。已有三项中药饮片正式列入法定标准,五项专利中的一项本公司核心科研成果“鹿血清活性多肽晶体”已获国家专利授权。在鹿血的药用研究方面处于全国领先水平。
公司落座于著名的风景区淀山湖畔,占地一百余亩.风景秀丽。经国家林业局批准,在吉林自养千头梅花鹿,保证了生产原料质量上乘,安全可靠,稳定供应。目前已在江苏省沿海滩地选址,建立符合GAP规范的万头梅花鹿养殖基地,以保证企业可持续发展。
公司在二○○五年成立了“血液药理研究所”,所内有教授、博士、研究生、药师十二名。公司科研发展的基本方向是:“以鹿血中多肽具有协带核酸、核苷酸对人体病灶缺损基因有识别、配对、修复功能的特征,研发各类新药”。立项课题有“鹿血清活性晶体多肽”、“鹿血制备全生物可降解心血管支架”、“鹿皮氨基酸单晶体提取制备工艺”、“鹿骨髓DNA-PCR测定工艺”等。已有三项中药饮片正式列入法定标准,五项专利中的一项本公司核心科研成果“鹿血清活性多肽晶体”已获国家专利授权。在鹿血的药用研究方面处于全国领先水平。