南京招聘

岗位职责：
1. 建立和维护验证管理体系，包含验证类管理规程和验证仪器的操作sop等；
2. 负责起草验证主计划和年度验证计划；
3. 负责验证团队的日常管理和工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的组织编写与审核，验证数据以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理，预算计划，成本控制等日常工作；
4. 协调各部门配合实施验证并解决验证中出现的问题；
5. 负责验证过程中的风险评估、变更控制盒偏差调查工作；
6. 组织并实施验证方面的培训，指导下属起草验证方案和验证报告；
7. 协助偏差处理、变更控制、质量回顾等；

任职要求：
1. 具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称）；
2. 具有至少5年以上药厂验证的工作经验（其中至少有一年以上团队管理经验）或3年以上验证经验同时具有良好的管理经验；
3. 熟悉CFDA 、GMP的设备确认、工艺验证和清洁验证的有关规定，具有良好的沟通能力和团队管理能力；
4. 具有一定的学习能力，敏锐的观察能力以及分析问题与解决问题的能力；
5. 能在压力下正常工作的能力；能力的优先考虑；
6. 熟悉西林瓶无菌灌装线和培养基模拟灌装的法规要求的优先考虑。

南京健友生化制药股份有限公司诚聘