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生产工艺员

江苏康克生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-30
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位要求:
1、学历大专以上,医药或生物相关专业,熟悉生物或者分子生物学相关基础知识;
2、一年以上相关工作经验,体外诊断试剂或医药相关行业,有体外诊断试剂生产工作经验者优先;
3、熟悉GMP/ISO13485:2003,熟悉验证相关知识;
4、有良好的沟通能力,学习创新能力,团队协作能力,责任心强。

岗位职责:
1 负责生产车间的相关工作
1.1 生产工艺员对生产负责人(生产管理部经理)负责,在生产管理部经理的领导下,负责生产车间的生产技术质量管理工作。
1.2 协助生产部经理按要求组织生产,保证严格按生产工艺规程和岗位标准操作程序进行生产。
1.3 负责员工的工艺技术和生产管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
1.4 负责根据生产计划,负责编制生产指令和包装指令,对所下达的指令的及时性和正确性负责。
1.5 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、质量管理部门汇报备案。
1.6 参与产品各工序的生产,优化生产工艺,确保产品质量。
1.7 参与车间认证工作。
2 负责文件与记录相关工作
2.1 负责车间岗位SOP编制、修订工作,批准后组织执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。
2.2 负责各种工艺记录的制定和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。
2.3 负责生产管理部相关的验证方案起草,执行工作。
3 其他工作
3.1 协助生产负责人的日常管理工作,接受上级领导和部门的考评。
3.2 完成上级临时交办的其他工作。





工作地址:南京市浦口区万寿路15号工大科技园J71楼,K8 2楼
乘车路线:D7路,总部大厦站下(过江后第一站)
入职后公司提供班车以及午餐,缴纳五险一金,法定假日正常休息

公司介绍

    江苏康克生物技术有限公司(以下简称康克生物)成立于2011年,注册资金为1500万元人民币,位于国家大学科技园----南京工业大学科技园内,是一家集研发、生产和销售为一体的专业化的个体化分子诊断企业。康克生物致力于个体化治疗基因检测试剂领域,通过技术创新、营销渠道等方面的核心竞争能力,不断推进中国基因检测的产业化,从而成为一个中国品牌、世界一流水平的体外诊断试剂生产企业。

联系方式

  • 公司地址:南京市浦口区万寿路15号工大科技园J7栋1楼,K8栋2楼
  • 邮政编码:210000