药物制剂研发总监
南京百迪尔生物医药有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-18
- 工作地点:南京-玄武区
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
英语熟练 - 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品注册
职位描述
岗位职责:
1、进行项目评估和立项,并制定研究开发计划和实施方案,组织和指导团队按计划完成;
2、完成研发项目的制剂的处方筛选、工艺研究等;
3、完成与相关生产企业间的工艺的交接工作;
4、对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告;
5、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
6、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
任职资格:
1、具有立项和带领团队的工作经验,并成功主导实施和申报过若干项目;
2、熟悉各种固体制剂、液体制剂等相关试验操作技能;
3、熟悉相关仪器设备(溶出仪和HPLC等)的使用,并进行日常维护;
4、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;
5、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养;
6、熟练的英语读写能力;
7、熟练应用计算机进行资料、文件处理和项目管理归档等。
其它要求:
1、熟练掌握实验室各种实验仪器的使用操作和维护;
2、通晓实验室安全要求;
3、熟练掌握药物制剂实验技能和药物研发法规要求;
4、能够独立进行有或无文献报道详细实验操作的目标任务的完成;
5、正确记录实验现象及实验结果,通晓实验笔记本记录的正确模式;
6、利用分析数据分析实验现象,能够对实验中出现的问题提出初步解决方案;
7、正确检索及通读英文文献全文,通过文献查找,解决研发中的方法学问题;
8、善于学习,不断提高自身相关专业知识。
1、进行项目评估和立项,并制定研究开发计划和实施方案,组织和指导团队按计划完成;
2、完成研发项目的制剂的处方筛选、工艺研究等;
3、完成与相关生产企业间的工艺的交接工作;
4、对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告;
5、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
6、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
任职资格:
1、具有立项和带领团队的工作经验,并成功主导实施和申报过若干项目;
2、熟悉各种固体制剂、液体制剂等相关试验操作技能;
3、熟悉相关仪器设备(溶出仪和HPLC等)的使用,并进行日常维护;
4、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;
5、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养;
6、熟练的英语读写能力;
7、熟练应用计算机进行资料、文件处理和项目管理归档等。
其它要求:
1、熟练掌握实验室各种实验仪器的使用操作和维护;
2、通晓实验室安全要求;
3、熟练掌握药物制剂实验技能和药物研发法规要求;
4、能够独立进行有或无文献报道详细实验操作的目标任务的完成;
5、正确记录实验现象及实验结果,通晓实验笔记本记录的正确模式;
6、利用分析数据分析实验现象,能够对实验中出现的问题提出初步解决方案;
7、正确检索及通读英文文献全文,通过文献查找,解决研发中的方法学问题;
8、善于学习,不断提高自身相关专业知识。
公司介绍
南京百迪尔是专业从事药品研发,包括创新药和仿制药及其相关技术(原料、制剂、质量研究)服务的科技型企业。南京百迪尔是专业从事药品研发,包括创新药和仿制药及其相关技术(原料、制剂、质量研究)服务的科技型企业。公司自2014年正式运行以来,自主立项并完成仿制药研制6个以上项目(含原料),一次性通过BE项目若干。2017年获得原料及其制剂临床批件5个和原料备案2个。与中国药科大学和上海药物研究所建立创新药早期合作开发项目合作。在研品种疾病领域覆盖肿瘤、疼痛、神经痛、帕金森症、抑郁、糖尿病、心脑血管、免疫系统、***用药管线等领域。公司项目已与国内知名企业建立了良好的合作关系。获得国内合作企业研发审计的一致好评。公司新址坐落于南京江宁区科技小镇,实验室面积约1200平米,研发技术平台设有合成部、分析和质量部、制剂部、项目管理部、质量控制部、注册部等职能部门,建有自主研发管理体系。公司旨在研制生产报批质优价廉的仿制药,以及临床需求的创新药物。
联系方式
- 公司地址:玄武大道699-18号徐庄软件园32栋C座203室