质量总监
北京万生药业有限责任公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-19
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
1、全面负责质量管理工作;
2、根据公司质量工作方针及有关法律、法规,组织编制公司质量发展规划、产品升级创优计划和年度质量工作计划,并监督实施,保证质量规划和工作计划内容完整、合理、切实可行;
3、拟订公司年度质量目标,负责分解、细化,督促下级部门的实施并考核;
4、负责建立、监督和持续改进公司产品质量管理体系,确定质量系统的工作目标,保证各项任务的完成;
5、采取切实措施,推进质量管理进步,提高产品质量水平,提高及时交付能力,提高客户满意度,提高工作效率,增强企业的竞争能力;
6、组织对新产品研发、供应商及原材料、不合格品处理、质量系统改进等的质量评审会议,拟制质量评审报告,推动相关部门对评审不合格项的改进工作,促进质量管理水平的提高,确保产品质量的不断提升;并组织、协调相关部门做好质量改进,促进产品质量的持续提高;
7、建立、监督、推动和领导有效的检测系统及过程控制以支持生产并不断降低成本,提高产品质量;
8、组织公司不同产品GMP/FDA/COS等相关认证,组织落实内外部审核(认证)的准备、接待、协调、配合等工作,以确保公司的各项制度和措施满足体系管理的要求,保证产品质量;
9、依据质量工作计划,策划质量管理活动,向全公司贯彻、宣传质量管理思想,并组织编制质量管理培训教材,组织各种形式的质量培训,促进质量意识的贯彻与质量文化的形成;
10、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养质量核查和管理专业人员;加强员工团队和企业文化的建设,提高团队凝聚力、战斗力; 检查指导、绩效考核等工作,实现人力资本的不断增值;
11、完成上司临时安排的工作。
职位要求:
1、从事化药企业(口服固体制剂、原料、无菌制剂)质量管理工作5年以上,同等职位3年以上工作经验;
2、药学相关专业本科以上学历,中级以上职称;
3、有极强的执行能力,熟练的专业知识;善于与人沟通,有极强的组织管理能力和亲和力;高度的责任心及事业心,心态良好,身体健康,积极向上。有良好的职业道德素养,工作踏实稳重,责任心强。具有良好的团队管理能力、组织协调能力;
4、熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际认证;熟悉GMP/FDA/COS/cGMP等规范;
5、计算机熟练,有一定英语专业文献阅读能力;
1、全面负责质量管理工作;
2、根据公司质量工作方针及有关法律、法规,组织编制公司质量发展规划、产品升级创优计划和年度质量工作计划,并监督实施,保证质量规划和工作计划内容完整、合理、切实可行;
3、拟订公司年度质量目标,负责分解、细化,督促下级部门的实施并考核;
4、负责建立、监督和持续改进公司产品质量管理体系,确定质量系统的工作目标,保证各项任务的完成;
5、采取切实措施,推进质量管理进步,提高产品质量水平,提高及时交付能力,提高客户满意度,提高工作效率,增强企业的竞争能力;
6、组织对新产品研发、供应商及原材料、不合格品处理、质量系统改进等的质量评审会议,拟制质量评审报告,推动相关部门对评审不合格项的改进工作,促进质量管理水平的提高,确保产品质量的不断提升;并组织、协调相关部门做好质量改进,促进产品质量的持续提高;
7、建立、监督、推动和领导有效的检测系统及过程控制以支持生产并不断降低成本,提高产品质量;
8、组织公司不同产品GMP/FDA/COS等相关认证,组织落实内外部审核(认证)的准备、接待、协调、配合等工作,以确保公司的各项制度和措施满足体系管理的要求,保证产品质量;
9、依据质量工作计划,策划质量管理活动,向全公司贯彻、宣传质量管理思想,并组织编制质量管理培训教材,组织各种形式的质量培训,促进质量意识的贯彻与质量文化的形成;
10、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养质量核查和管理专业人员;加强员工团队和企业文化的建设,提高团队凝聚力、战斗力; 检查指导、绩效考核等工作,实现人力资本的不断增值;
11、完成上司临时安排的工作。
职位要求:
1、从事化药企业(口服固体制剂、原料、无菌制剂)质量管理工作5年以上,同等职位3年以上工作经验;
2、药学相关专业本科以上学历,中级以上职称;
3、有极强的执行能力,熟练的专业知识;善于与人沟通,有极强的组织管理能力和亲和力;高度的责任心及事业心,心态良好,身体健康,积极向上。有良好的职业道德素养,工作踏实稳重,责任心强。具有良好的团队管理能力、组织协调能力;
4、熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际认证;熟悉GMP/FDA/COS/cGMP等规范;
5、计算机熟练,有一定英语专业文献阅读能力;
公司介绍
北京万生药业有限责任公司(简称“北京万生药业”)
公司成立于1999年,是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合,以医药健康战略目标为导向,协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”,为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地,占地面积2.7万平米,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒;沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程(G20)首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”,自创办以来,始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种,建有符合GLP标准的新药研发中心,以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持,与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”,现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规,其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种,申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白,获得中国和日本发明专利授权,为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上,公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式,对营销过程和结果进行科学管理,相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核,提高员工的有效工作时间,增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展,不断培育重磅产品,为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量!
公司成立于1999年,是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合,以医药健康战略目标为导向,协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”,为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地,占地面积2.7万平米,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒;沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程(G20)首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”,自创办以来,始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种,建有符合GLP标准的新药研发中心,以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持,与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”,现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规,其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种,申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白,获得中国和日本发明专利授权,为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上,公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式,对营销过程和结果进行科学管理,相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核,提高员工的有效工作时间,增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展,不断培育重磅产品,为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量!
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市通州区通州工业开发区广源东街8号