质量总监
湖北欧立制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-11
- 工作地点:黄石
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范;
2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据- - 审核内容的变化进行动态管理;
4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣药品的报告;
9、负责药品质量查询;
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
12、组织验证、校准相关设施设备;
13、负责药品召回的管理;
14、负责药品不良反应的报告;
15、组织质量管理体系的内审和风险评估;
16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
18、协助开展质量管理教育和培训;
19、其他应当由质量管理部门履行的职责。
任职资格:
1、教育背景:执业药师;药学、化学或其它相关专业本科毕业及以上;
2、工作经验:5年以上制药企业工作经验,具有GSP、GMP或相关工作经历优先考虑;
3、知识技能:熟悉GSP和GMP相关要求,全面了解药品、保健品和食品相关法规;
4、具备流利的英语听说读写能力;
1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范;
2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据- - 审核内容的变化进行动态管理;
4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣药品的报告;
9、负责药品质量查询;
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
12、组织验证、校准相关设施设备;
13、负责药品召回的管理;
14、负责药品不良反应的报告;
15、组织质量管理体系的内审和风险评估;
16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
18、协助开展质量管理教育和培训;
19、其他应当由质量管理部门履行的职责。
任职资格:
1、教育背景:执业药师;药学、化学或其它相关专业本科毕业及以上;
2、工作经验:5年以上制药企业工作经验,具有GSP、GMP或相关工作经历优先考虑;
3、知识技能:熟悉GSP和GMP相关要求,全面了解药品、保健品和食品相关法规;
4、具备流利的英语听说读写能力;
公司介绍
湖北欧立制药有限公司(原名湖北华源世纪药业有限公司),是鄂东南地区技术力量雄厚、规模***的制药企业,湖北省化药生产重点骨干企业之一。下属全资子公司:湖北神农制药有限公司;控股子公司:威海爱威制药有限公司。 公司技术力量雄厚,重注产品研发,有专业实验室。实验、检测设备先进,是天然植物抗肿瘤药羟喜树碱注射液的原研单位之一。生产口服固体制剂(片剂、颗粒剂、胶囊剂)、散剂,小容量注射液(含抗肿瘤药),口服液,原料药等系列产品100余种。 近年来,公司通过自主研发和与医药研究机构合作等方式,开发出拥有自主知识产权的全国独家新药?-固齿散,独家三类新药?-欧立停(苯甲酸利扎曲普坦片)被列入为国家医保目录。 欧立停(苯甲酸利扎曲普坦片)是《美国偏头痛循证指南》、《欧洲偏头痛用药指南》、《中国偏头痛诊断治疗指南》等一致推荐治疗偏头痛首选药物,15?-30分钟起效,快速缓解头痛和功能障碍。头痛消失和治疗维持在所有曲坦类药物中最显著,复发率低,最具经济性,是目前全球治疗偏头痛最畅销的特效药。 公司全体员工正以"专业、创新、唯实、合作"的精神,努力打造国内一流的健康产业集团。
2018年初公司武汉办事处搬迁至光谷生物医药园区(公司自有资产),请投递简历!
联系方式
- 公司地址:地址:span黄石