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QS Supervisor-质量系统主管

葛兰素史克(中国)处方药事业部

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-03-04
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

All the procedures for quality management included by QMSQuality Management System

质量管理系统(QMS)包括的所有质量管理流程

The QMS includes all the activities relative to product quality, such as: personnel management, material management, laboratory control, facility and equipment management, production, packaging and labeling, etc.

质量管理系统包括所有产品质量相关的活动,如人员管理,物料管理,实验室控制,公用系统和设备管理,生产,包装贴签等等。

· Design, prepare, review and update the documents of quality management. Ensure the quality related activities will be complemented in high efficiency and good order.

设计、起草、维护和更新质量管理文件,保证质量相关活动能规范、高效的开展。

· Track the quality related activities, capture and analysis the quality data in due time and report to quality department manager.

跟踪质量相关活动,及时获取和分析质量数据并向质量部经理汇报。

· Prepare and define the quality management related plans and reports, such as internal audit plan, supplier audit plan, training plan, etc.

起草和制定质量管理相关的计划和报告,如内部审计计划、供应商审计计划、培训计划等等。

· Track and review the quality activities, analysis the quality status and report to quality Dept. manager. Quality activities including: the quality status of incoming materials, quality status of PW/WFI/PS/CA, the quality status of productincluding intermediate product and final product, the status of equipment calibration and maintenance, validation performance status, the status of customer complaints investigation/handling/feedback, etc.

跟踪和回顾质量活动,分析质量状况并向质量部经理汇报。质量活动包括:来料质量状况、纯化水/注射用水/纯蒸汽/压缩空气质量状况、产品(包括中间产品和成品)质量状况、设备校验和维护状况、验证完成情况、客户投诉调查/处理/反馈情况等等

· Management regulatory audits. To design and update the procedure for regulatory audit, review the documents required and coordinate during regulatory auditing, and track the following activities.

管理官方审计。设计和更新官方检查流程,回顾所需要的文件并负责检查期间的协调工作,跟踪后续活动。

· Perform and follow up staffGMPtraining. To introduce the basic knowledge and requirements ofGMPto the new personneland contractors at induction and evaluate the effectiveness of the training.

执行和跟踪员工的GMP培训。向新入司员工(包括合同工)介绍GMP的基础知识和要求,评估培训效果。

· Assist in coordination of product incidents and supplier complaint. To coordinate and participate in internal and external communication during investigation and handling of product incidents and supplier complaint.

帮助协调产品异常情况调查和供应商投诉。在产品异常情况和供应商投诉的调查和处理过程中,协调并参与内部和外部的沟通。

· EHSDefine the standards of EHS relating to quality management/operation, ensure the EHS training programs be effectively and sufficiently, ensure the operation of quality activities meet the requirement of EHS management.

EHS:确定质量管理/操作相关的EHS标准,保证EHS培训项目有效和充分,保证质量活动的操作符合EHS管理的要求。

公司介绍

GlaxoSmithkline/葛兰素史克
作为世界领先的制药业巨擘,葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念,凭藉公司本身的技术潜力和资源优势,在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。
葛兰素史克公司,由葛兰素威康和史克必成强强联合,于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并,为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础,并在全球药品市场中占据有7%的份额。
葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心,在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。2006年公司在全球的销售总额达232亿英镑。目前,公司在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。
全球研发中心有1万6千科学家和技术人员分布在全球许多国家。为进一步推动研发全球化,葛兰素史克(GSK)中国研发中心于2007年6月成立。中心将侧重于神经退行性病变的研究,目标是为多发性硬化病、帕金森病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将发展成有1000多科学家和技术人员的全球研发中心。中心将以科学研究为基础(science-driven),通过生物学,化学以及最新技术,创新开发新的治疗手段。中国研发中心将最终引领GSK在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动,并在中国和其他研究机构密切合作。GSK中国研发中心计划在未来10年内成长为GSK的大型研发中心之一。
更多信息请访问我们的网站:www.gsk.com or www.gskchina.com

联系方式

  • 公司网站:http://www.gsk.com
  • 公司地址:上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼
  • 邮政编码:200001