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QA Specialist/ QA专员

Sandoz - 上海诺华贸易有限公司/山德士

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-13
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

(1)Internal GMP audit including: planning, implementation, organiztion, reporting, action follow up.
GMP内部审计包括计划、执行、组织、报告,跟踪整改
(2)Manage CAPA system including follow CAPA report, monthly meeting to ensure CAPA finished as shedule and decrease deviation repeating
管理CAPA系统包括跟踪CAPA报告,月度会议以保证按时完成CAPA并减少偏差重复
(3)Receiving external GMP audit and accompany external auditors
接受外部GMP审计并陪同外部审计,及审计报告整改项的跟踪
(4)Group Quality Manual and Quality Plan implementation follow up to ensure full com-pliance.
集团质量文件和质量提升计划在工厂的实施跟进,确保充分合规。
(5)Provide technical skill training cross functional e.g. GMP training etc.
对跨职能技能提供培训支持如GMP培训等
(6)Follow the regualtion requirements from Health Authority
跟进官方的法规要求。
(7)Reponsible for supplier management, including supplier audit, evaluation and annual review.
负责供应商管理,包括质量审计、评估及年度回顾。

公司介绍

关于诺华山德士

山德士,诺华集团非专利药业务部门,是全球非专利药行业的领导者。山德士提供约1100种国际品质、亲民价格的非专利药。山德士拥有约26000名员工,业务遍及全球约140个国家,在生物仿制药、注射剂、眼科药物和皮肤科药物领域名列全球榜首,在吸入剂领域排名全球第五。山德士的主要产品系列包括抗生素、治疗中枢神经系统紊乱、胃肠道、心血管疾病的药物和激素类药物。除了以上药品,山德士还开发、生产和销售药物活性成分、生物活性成分及抗感染药物。近年来,山德士业务强劲增长,并进行了一系列的收购,包括斯洛文尼亚的莱柯、加拿大的Sabex、德国赫素、美国Eon Labs、奥地利的依比威制药公司、美国Oriel Therapeutics和Fougera制药公司。2012年,山德士全球销售额达87亿美元。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海市浦东新区张江高科金科路诺华园区