南京招聘

职位描述：
1、参与临床试验研究方案、病例报告表的初步设计；
2、根据SFDA要求，协助临床试验的基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等；
3、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施 ；
4、严格管理、保管项目文件资料；
5、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性 ；
6、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范 ；
7、定期总结和完成项目在各医院的监查报告 ；
8、协助项目负责人完成样品发放回收、合同付款、总结报告盖章等工作。

岗位要求：
1、学历：应届硕士毕业生或本科以上有相关工作经验者，医学、护理或相关专业背景；
2、知识技能：（1）熟悉GCP及相关法律法规；（2）具有较强的学习能力，能较快接受新知识；（3）熟练使用办公软件；
3、工作经验：有医疗器械本行业工作经验者优先；
4、个人特性：勤奋、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力；能够安排时间为项目进行短期出差。

南京微创医学科技有限公司（南京微创）自2000年成立以来，一直聚焦微创医疗器械领域，尤其专注于内窥镜下诊疗器械的研制与开发。10年的探索与实践，已成功拥有自主专利二十余项，并通过了ISO9001质量体系认证，20余项产品取得了SFDA产品注册，同时还取得了欧盟CE、美国FDA的认证。
作为江苏省高新技术企业，南京微创致力于医、工、研三位一体共赢平台的打造，承担着国家卫生部“十年百项”、科技部“火炬计划”、创新基金等项目，获得国家及业内的一致好评。至今南京微创已经拥有了遍布全国的经销网络，成为国内最大的非血管腔道内支架及一次性活检钳的制造商与营销商。且于2007年开辟了欧美战线，重点打造国外市场，现已成为全球医疗器械产业集群中的成员之一。
南京微创一直以市场价值为取向，秉承稳定、务实、进取的作风，致力于忠诚、敬业、创新团队的打造，旨在与您一起“创新合作、共享成功”。
微创诚邀您的加盟。

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有意者请将个人简历（需个人近照）寄至或EMAIL：hr@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位，合则约见。