南京招聘

岗位职责:
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理；
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
5、负责与国家药监局新药技术审评人员的沟通；
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。

需要具备的工作能力:
1、临床医疗相关专业（临床医学、检验医学），有工作经验者待遇从优；
2、全面掌握临床试验管理规范的相关知识，具有GCP培训证书，或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先；
3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神；
4、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件、办公自动化设备.

山东蓝金生物工程有限公司坐落在济南高新区，主要从事新型抗癌药物的研发生产和技术转让。公司已申报了580项发明专利，其中10项国际发明专利、89项国家发明专利获批授权，其它专利也已进入实质审查阶段。公司有国际首创的9个国家一类抗癌新药率先完成了临床前研究；国际首创的5个国家一类抗癌新药已受理临床；还另有7个国内领先的抗癌新药即将完成临床试验并于2013年陆续投产。产品适应症主要包括肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、直结肠癌、脑肿瘤等实体肿瘤及淋巴瘤、骨髓瘤和血液系统肿瘤等恶性肿瘤。

公司的核心技术产品是新型缓释植入剂，肿瘤局部放置具有给药及时、靶向准、抗耐药、自吸收、作用长、适应广、痛苦少、费用低及安全可靠、效果显著等不可比拟的突出优势。

公司拥有一支高层次的中外科学家研发团队、一套完备、独立、封闭的中试车间和动物实验中心、一个多功能实验室及环保绿色厂区，取得了植入剂和缓释辅料的生产许可证。被确立为“国家综合性新药研发技术大平台”、“国家高新技术企业”和世界领先、国内唯一的“缓释植入剂工程技术研究中心”。

公司用于治疗淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、多发性骨髓瘤的产品正在天津肿瘤医院、中国医学科学院、北大三院等全国三十多家医院做三期临床，用于治疗脑恶性脑胶质瘤（包括初发和复发）的缓释植入剂初步临床研究结果明显优于国外已上市同类产品，目前正在北京天坛医院、上海华山医院、中山大学肿瘤医院等全国三十多家最权威神经外科做三期临床研究。