南京招聘

工作职责：

1)负责创新抗体药物的质量研究管理，建立质量标准；
2)承担抗体药物的分析方法研究，完成检验方法的建立和验证，提出建设性意见；
3)制定分析方法研究计划并负责实施；
4)撰写SOP、验证方案和新药申报材料；
5)解决质量研究中出现的问题；
6)对检验报告的审核及其数据的可靠性负责。

任职要求：

1)生物化学，分析化学，免疫学，生物技术，分子与细胞生物学，药物分析等相关专业毕业硕士及以上学历，3年以上生物企业质量管理经验；
2)熟悉抗体药物质量研究的相关法规和政策；
3)熟悉重组新药的质量研究内容和质量标准制定的依据与过程；
4)拥有从事重组药物的各种质量分析方法的建立、验证经历；
5)掌握各种原辅材料、半成品、成品的检验原理和统计分析、抽样调查等原则和标准。
6)工作积极主动，具有强烈的责任心、团队意识以及领导能力；
7)掌握免疫学实验技术，熟悉SDS-PAGE，IEF，CE，Western Blot, qPCR, ELISA 及各类色谱方法HPLC、CE、Mass Spectrometer等分析平台；
8)有生物大分子药物活性检测、蛋白表征、结构解析经验者优先。