南京招聘

任职要求：
1、 男女不限，应具有药师（含中药师）以上技术职称，或者具有大专以上药学或者相关专业的学历，经省药品监督管理部门培训考试合格取得上岗证；职业药师或职业中药师，具有三年以上（医药、器械）批发、生产企业质量管理部门管理工作经验；
2、 熟悉相关法律法规、GMP行业知识、生产规程及质量标准，熟练使用常用办公软件；
3、 工作认真负责，严谨细致，有原则，纪律性强，沟通协调能力好，并有良好的团队协作精神。
岗位职责：
1、 负责起草GMP认证申报资料，熟悉GMP申报流程；
2、 负责原辅料、包材、中间体、成品、留样、工艺用水的检验；
3、 负责检验过程中使用的设备、仪器的日常维护；
4、 负责起草自检计划、方案、报告等，负责自检档案的管理及整理；
5、 负责完成产品的各种认证注册工作；
6、 负责医疗器械生产许可等证照的办理及更新；
7、 负责公司上市产品不良反应的查询、纪录、评价、报道等工作；
8、 负责已上市产品补充申请和备案申请流程，并能准备相关资料和申报；
9、 负责审核生产有关的纪录，提供产品放行的数据支持；
10、 负责生产现场违规操作、异常、违反GMP规定情况汇总、反馈并提出处罚建议；

南京天纵易康生物科技有限公司，专注于医疗美容与微创诊疗领域，集研发、生产、营销、服务为一体，应用领先技术，追求高端品质，融入人文关怀，服务健康事业。