QC主管
上海凯茂生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-11-16
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1、在质量总监的领导下,负责本部门工作的安排与管理;
2、 按照《药品生产质量管理规范》和本公司GMP管理体系的要求,制订审核并根据需要及时修订本部门的文件系统,包括质量标准、检验规程、操作规程和管理规程等,并监督实施;
3、合理安排各原辅料、包材、中间体、半成品、待包装和成品的检验工作,并审核检验报告。如有异常,及时组织偏差的调查,并有偏差报告。如属于严重偏差,应及时向质量总监汇报;
4、 所有检测项目完成后,负责向质量保证部门提供一套完整的检测记录;
5、负责各标准品管理和标定工作;
6、按操作规程实施取样和留样工作;
7、按规定按时完成产品的稳定性考察并形成稳定性考察报告;
8、按照公司验证主计划完成质量控制部的验证工作,包括质控方法的验证和关键检测仪器的验证;
9、与公司其它部门协作,配合研究中心进行新产品的研制工作,配合生产部进行新生产工艺的开发工作,按计划进行质量标准提升工作;
10、参与生产用物料供应商的审计;
11、负责管理本部门检测设备和仪器的日常清洁与维护,做好仪器使用记录;
12、每年制订本部门年度预算,每月审核仪器、试剂及各类消耗品的申购计划;
13、负责员工培训,包括GMP基本知识、微生物学基础、个人卫生习惯,以及岗位操作等教育培训。
14、负责员工考勤和考核工作,监督日常行为规范以及各项规章制度的执行;
15、上级领导安排的其他工作。
备注:公司提供良好的薪酬福利与发展空间。
公司介绍
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
联系方式
- 公司地址:上海市金山区月工路1098号