南京招聘

职位概要
按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务，包括提供一般的数据管理方面的建议，根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC，制订DMP、DVP，编写程序生成数据表等。为经验较少的员工和新员工提供培训、指导和支持。

职责
? 作为数据管理团队负责人，需为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持。
? 了解项目的工作范围、预算和报价，对研究所应完成的工作、工作范围、收入利润以及资源需求等方面进行预测。可能要负责管理项目预算和资源需求。
? 审阅数据管理方面的预算，参与新项目提案的准备，并参加客户竞标会议。
? 在项目准备阶段，能够参与方案设计，制定数据管理解决方案，并负责CRF的设计。
? 能够作为临床数据管理协调员的角色，能够在规定的时间节点内负责完成每一项数据管理工作，例如：EDC或数据库的设计，DMP、DVP等文档的制定，定期汇报数据管理进展等。
? 组织数据审核会议，准备数据审核会议所需的资料。
? 组织并实施本部门的培训，并为经验较浅的员工和新员工提供培训及指导。
? 可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者，并且能够严格执行部门SOP的要求，保质量的完成每一项数据管理工作。
? 在直线经理的支持下，制定团队发展计划，包括人力、物资和数据管理系统的发展计划。
? 管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合工作范围要求和客户的要求。
? 维护客户关系。
? 配合人力资源部门，通过候选人审核和面试来参与新员工的选择和入职流程。与人力资源部门为新员工进行入职培训。
? 负责带领数据管理团队，定期审核和评估部门员工的工作情况，并管理所负责员工的临床试验数据管理方面的工作质量。
? 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
? 丰富的临床研究数据管理及EDC方面的知识。
? 丰富的临床试验数据管理经验。
? 有较强沟通及协调能力，以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
? 出色的计划、组织和解决问题的能力。
? 计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
? 能始终遵循SOP要求；能独立思考，改进工作流程。
? 重视并履行服务质量方面的承诺。
? 有效的同时管理多项任务和项目的能力。
? 与同事、直线经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

最低学历和经验要求
? 医学、药学、流行病学、生物学相关学科本科学历或同等教育背景，以及5年相关工作经验；或医学、药学、流行病学、生物学硕士学历或同等教育背景，以及3年相关工作经验。
? 有至少2种以上eDC的使用经验，包括数据库的设计
? 一年以上人员管理经验。
? 至少大学英语六级水平。

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