质量总监助理
上海旭东海普药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-11-06
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职责描述:
A.1协助质量总监负责质量管理体系的建立、维护、指导和实施,定期修订所有的程序和文件;
A.2协助质量总监负责公司产品质量保证工作,保证产品在符合GMP要求下生产、销售;
A.3协助总监制定部门工作计划、目标,协调各部门实施和进行质量考核工作;
A.4协助总监确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认验证方案和报告;
A.5协助总监组织药品质量法规,政策的宣达,提出保证产品质量的规划、意见,全面推行公司GMP管理规范,积极倡导全面质量管理;
A.6协助总监组织质量攻关、质量升级工作;
A.7协助总监负责查厂稽核与GMP认证, 负责制定纠错实施和改进;
A.8协助总监开展部门日常工作。
职位要求:
1、学历要求:药学相关专业本科以上学历;
2、工作经历:药企五年以上质量管理工作经验;
3、知识/技能:精通水针剂质量管理流程;有GMP认证管理经验;熟悉水针剂生产规程以及质量标准;
4、个人特质:优秀的沟通协调能力和解决问题能力;具备较强的抗压能力。
公司介绍
上海旭东海普药业有限公司成立于1993年1月,系台湾东洋国际股份有限公司与当时的上海海普药厂合资建立的制药企业。上海海普药厂是中国***家专业化针剂厂,创建于1925年,发展迄今已有90余年的历史,积累了丰富的生产经验,并在行业内拥有良好的品牌知名度。
公司拥有从原料到制剂的研发、制造和营销的全产业链能力。包含重症急救、心血管、呼吸道等十余大类近百种药品生产批文。拥有抗肿瘤、激素、生物制剂、造影剂、缓控释制剂、急救药等专用生产线。
公司秉承差异化竞争的发展方向,并保持年增长在30%以上,调整制剂品种结构,并聚焦成为心血管急救重症以及呼吸道疾病的品牌公司。在质量管理与生产制造方面,向国际标准改造发展,力争成为国际质量水准的制药企业。
公司拥有从原料到制剂的研发、制造和营销的全产业链能力。包含重症急救、心血管、呼吸道等十余大类近百种药品生产批文。拥有抗肿瘤、激素、生物制剂、造影剂、缓控释制剂、急救药等专用生产线。
公司秉承差异化竞争的发展方向,并保持年增长在30%以上,调整制剂品种结构,并聚焦成为心血管急救重症以及呼吸道疾病的品牌公司。在质量管理与生产制造方面,向国际标准改造发展,力争成为国际质量水准的制药企业。
联系方式
- 公司地址:金沪路879号