南京招聘

职责目的JOB PURPOSE (State the primary reason for the job, preferably in one or two sentences)

1. To ensure compliance with all relevant government regulations relevant for registered pharmaceutical products.

保证已注册的上市药品符合各项相关法规要求。

2. To liaise professionally with all relevant government departments in order to achieve timely product release

与各相关政府部门沟通以保证产品的及时放行。

3. To support regulatory submissions for new products in China in order to achieve timely product registration.

为中国区的新产品注册提供支持，以保证新产品的成功注册。

主要职责Key Accountabilities / Responsibilities:

1. Compile. prepare and translate required information into a complete and professionally presented document for presentation to NIFDC lot release. (test kits: reference strain and vaccines)翻译并整理撰写疫苗批签发检验所要求的文件并递交NIFDC。

2. Ensure the registration of the testing samples, follow up with the testing and obtain the CoA for the commercial products from NIFDC in a timely manner.

确认测试样品在NIFDC按时登记，跟进测试进度并及时获得上市产品的NIFDC放行检验报告。

3. Resolve specific technical issues raised by NIFDC and submit required documentation meeting NIFDC, product registration and GSK requirements.

解决由NIFDC提出的技术问题，并提交符合NIFDC，产品注册及GSK要求的文件。

4. Collaborate with other departments within GSK to ensure uninterrupted commercial product supply.

与相关部门合作，保证产品市场供应。

5. Establish and maintain a high standard of professional relationships with NIFDC.建立并维护与NIFDC的良好关系。

6. Manage the NIFDC registered Batch Record Summary template管理在NIFDC备案的批摘模版。

7. Attend CRC TF meetings and execute assigned mitigation actions accordingly参加CRC TF会议，并根据要求执行相关行动。

8. Organize monthly TC (QA-Vx RA) to track the registration status of marketed products to ensure no interruptions to commercial product supply.

组织月度QA-Vx RA会议，跟踪上市产品的注册进度，从而保证产品市场供应。

Prepare registration documentation for new products (both imported and locally manufactured vaccines) as required and monitor the progress of product registration. 按照要求为新产品（包括进口产品和本地制造产品）准备注册资料，并跟进产品注册的进度。

基本要求MINIMUM REQUIREMENTS

Education 教育：

College degree, with major in Biochemical, Pharmaceutical, Medicine, Biology, Bacteriology, or equivalent 大学及以上学历，主修生化/药学/医学/生物等相关专业

Experience经验：

1. At least 5 year working experience in pharmaceutical industry 五年以上医药行业工作经验

2. Good knowledge of GMP 熟悉GMP相关知识

3. Familiar with related local regulations 熟悉当地相关法规

4. Good knowledge of English (verbal, written and reading) 良好的英语口语、书写及阅读能力

5. Good computer knowledge: Word, Excel, e-mail and other software 良好的电脑技能

6. A comprehensive understanding of the CHP.熟悉并深入了解中国药典

7. Good understanding of the structure, functions and operating procedures of the NIFDC.了解NIFDC的组织结构、各部门职能及操作流程

Personal Skills个人能力：

1. Good team player 良好的团队合作

2. Good organizing ability 良好的组织能力

3. Sense of urgency, precision and reliability 紧迫感，不断进取，可信

4. Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive 坦诚，积极进取

5. Be able to work under pressure 能承受压力

6. Excellent inter-personal skills.良好的人际交往能力

Good independence in judgment.良好的独立判断能力

GlaxoSmithkline/葛兰素史克
作为世界领先的制药业巨擘，葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念，凭藉公司本身的技术潜力和资源优势，在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。
葛兰素史克公司，由葛兰素威康和史克必成强强联合，于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶，各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并，为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础，并在全球药品市场中占据有7%的份额。
葛兰素史克公司总部设在英国，以美国为业务营运中心，在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域雄居行业榜首。此外，公司在消费保健领域也居世界领先地位，主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。2006年公司在全球的销售总额达232亿英镑。目前，公司在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。
全球研发中心有1万6千科学家和技术人员分布在全球许多国家。为进一步推动研发全球化，葛兰素史克(GSK)中国研发中心于2007年6月成立。中心将侧重于神经退行性病变的研究，目标是为多发性硬化病、帕金森病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将发展成有1000多科学家和技术人员的全球研发中心。中心将以科学研究为基础（science-driven），通过生物学，化学以及最新技术，创新开发新的治疗手段。中国研发中心将最终引领GSK在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动，并在中国和其他研究机构密切合作。GSK中国研发中心计划在未来10年内成长为GSK的大型研发中心之一。
更多信息请访问我们的网站：www.gsk.com or www.gskchina.com