QA 品质保证助理员
江苏铼泰医药生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-15
- 工作地点:上海-普陀区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1、协助质量经理,确保公司产品满足质量管理体系要求以及满足客户要求;
2、协助质量经理,保证所有二级文件制定完成并与质量管理体系一致,通过培训和审查得到维护;
3、协助做好工艺和产品的合格性鉴定工作;
4、根据二级程序文件和质量管理体系要求,协助做好供应商评估、变更管理程序、内外部审计等工作;
5、每周不少于一次到现场检查
6、每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检
7、现场监督检查是随机的、不定时的,对监督发现的不符合或缺陷做出记录,并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的建议,提醒责任方引起重视,纠正不符合和缺陷。
8、跟据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题,进行全面的汇总统计分析,找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部门,并由其制订预防措施和质量改进目标,实现质量改进。
职位要求:
1、大专及以上学历
2、卫生检验、分析与检验、药品食品检验、应用化学(放射化学)、生物化工等相关专业;
3、有三年以上工作经验;
4、具备较强的动手能力,工作严谨、吃苦耐劳、具有较强的责任心、进取心;
5、良好的沟通能力和道德修养,有较强的团队意识。
6、有质量分析员证书者、QA经验或GMP经验者优先考虑。
7、工作地点:上海
1、协助质量经理,确保公司产品满足质量管理体系要求以及满足客户要求;
2、协助质量经理,保证所有二级文件制定完成并与质量管理体系一致,通过培训和审查得到维护;
3、协助做好工艺和产品的合格性鉴定工作;
4、根据二级程序文件和质量管理体系要求,协助做好供应商评估、变更管理程序、内外部审计等工作;
5、每周不少于一次到现场检查
6、每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检
7、现场监督检查是随机的、不定时的,对监督发现的不符合或缺陷做出记录,并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的建议,提醒责任方引起重视,纠正不符合和缺陷。
8、跟据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题,进行全面的汇总统计分析,找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部门,并由其制订预防措施和质量改进目标,实现质量改进。
职位要求:
1、大专及以上学历
2、卫生检验、分析与检验、药品食品检验、应用化学(放射化学)、生物化工等相关专业;
3、有三年以上工作经验;
4、具备较强的动手能力,工作严谨、吃苦耐劳、具有较强的责任心、进取心;
5、良好的沟通能力和道德修养,有较强的团队意识。
6、有质量分析员证书者、QA经验或GMP经验者优先考虑。
7、工作地点:上海
公司介绍
江苏铼泰医药生物技术有限公司是落户于江苏省常州市国家高新技术开发区的生物医药高科技公司,总投资超过6000万元人民币。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。