南京招聘

职位描述：
1、 组织、召开药物临床试验相关会议（包括启动会、监查会、学术研讨会），按计划完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；
2、作为项目的主要对外代表，建立、维护与研究者和客户的良好关系。作为内部沟通桥梁，及时、高效地与项目相关的其他部门人员进行协调；
3、全程监查医院进行的临床试验，包括医疗检查、研究者拜访、防止病例脱落及试验偏离方案等。确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
4、项目进行中负责例行质量控制与进展报告，指导、协助病例随访及在线数据监测，保证试验数据的真实性、准确性和有效性；
5、审阅、处理项目相关文件及药品配送事宜。关注、处理、报告试验中出现的不良与突发事件；
6、负责项目组CRA及CRA助理的培训、日常指导与监督。

岗位要求：
1、大学本科以上学历，医学、药学、药理学等专业；
2、有GCP证书；
3、5年以上高级临床检查工作经验；
4、性格外向、认真细致、沟通协调能力强。

江苏铼泰医药生物技术有限公司是落户于江苏省常州市国家高新技术开发区的生物医药高科技公司，总投资超过6000万元人民币。
公司与中国科学院长期合作，引进中国科学院应用物理所的核素药技术，以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体，开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液（188Re-HEDP）的临床研究；同时利用所掌握钨（188W）-铼（188Re）发生器高效产出铼（188Re）的先进平台技术，进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液，主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛，具有独特的优越性。