南京招聘

职位描述:

1、负责制定并实施质量研究实验计划；

2、能独立进行原料药及制剂质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定、稳定性研究及中间体检测等工作；确保产品开发技术资料和数据符合质量管理体系及GLP规范要求。

3、负责原料药及制剂相关申报资料的整理和撰写；

4、能独立解决项目的药物分析难点和相关问题；

5、实验仪器设备的使用和维护。

岗位要求：

1、药物分析，分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历；

2、三年以上化学分析、药物分析工作经验，有制药公司从事相关研发工作经历者优先；

3、熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发；有分析方法验证经验者优先；

4、熟悉药品注册法及GMP、GLP规范，有ANDA开发经验及撰写申报资料经验者优先；

5、良好的英文读写能力及文献检索能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献。

南京信诺泰医药成立于2013年5月，是一家由先声药业百家汇创业社区投资的创新药物研发公司，注册资金500万元人民币。
信诺泰的核心团队由海外归国专家与原先声药业研发团队结合组建。海归专家团队具有多年欧美国家新药研发经验。原先声药业研发团队具有丰富的国内新药开发和申报经验，参与了先声药业数个1.1类新药及仿制药的研究和申报工作。
2012年底，信诺泰公司以拟创公司身份申报南京市"321"人才计划，获得200万元重点扶持。
目前，信诺泰医药的在研创新药项目主要集中于分子靶向抗肿瘤药物。除自研新药外，信诺泰医药依托先声药业的强大研发平台，具备国内一流的临床前药学研究实力，可为国内外医药公司提供药物化学、合成工艺、临床申报（药学部分)、创新药项目定制等科研服务。