化学药物制剂研究员
南京信诺泰医药有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-04-30
- 工作地点:南京-玄武区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医药技术研发人员 科研人员
职位描述
职位描述:
1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5、能独立解决项目的药物制剂中难点和相关问题;
6、实验仪器设备的使用和维护。
岗位要求:
1、药剂学、药学、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上药物制剂研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,熟悉口服固体制剂的开发及放大生产;有制药公司从事相关研发工作经历及药厂技术转移和放大生产经验者优先;
3、熟悉GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验及撰写申报资料经验者优先;
4、良好的英文读写能力及文献检索能力,熟练掌握药物制剂专业英语,能阅读翻译相关英文文献。
公司介绍
南京信诺泰医药成立于2013年5月,是一家由先声药业百家汇创业社区投资的创新药物研发公司,注册资金500万元人民币。
信诺泰的核心团队由海外归国专家与原先声药业研发团队结合组建。海归专家团队具有多年欧美国家新药研发经验。原先声药业研发团队具有丰富的国内新药开发和申报经验,参与了先声药业数个1.1类新药及仿制药的研究和申报工作。
2012年底,信诺泰公司以拟创公司身份申报南京市"321"人才计划,获得200万元重点扶持。
目前,信诺泰医药的在研创新药项目主要集中于分子靶向抗肿瘤药物。除自研新药外,信诺泰医药依托先声药业的强大研发平台,具备国内一流的临床前药学研究实力,可为国内外医药公司提供药物化学、合成工艺、临床申报(药学部分)、创新药项目定制等科研服务。
信诺泰的核心团队由海外归国专家与原先声药业研发团队结合组建。海归专家团队具有多年欧美国家新药研发经验。原先声药业研发团队具有丰富的国内新药开发和申报经验,参与了先声药业数个1.1类新药及仿制药的研究和申报工作。
2012年底,信诺泰公司以拟创公司身份申报南京市"321"人才计划,获得200万元重点扶持。
目前,信诺泰医药的在研创新药项目主要集中于分子靶向抗肿瘤药物。除自研新药外,信诺泰医药依托先声药业的强大研发平台,具备国内一流的临床前药学研究实力,可为国内外医药公司提供药物化学、合成工艺、临床申报(药学部分)、创新药项目定制等科研服务。