南京招聘

岗位职责：
1、参与粗品点的审计，并按要求撰写审计报告；
2、参与粗品点的巡检并完成巡检记录；
3、每周对粗品点人员生产数据统计与分析，对异常数据进行调查；每周总结问题并对出现问题进行改进；
4、每周对粗品点实际生产与辅料使用的统计分析与改进；
5、按公司要求对粗品点进行外商审计前的指导及培训；
6、外商审计时，粗品点相关文件现场设施等合规的准备；
7、跟踪巡检、客户审计问题的完成情况；
8、按公司要求对粗品点人员进行现场效价检验及生产技术方面的指导和培训；
9、按公司要求指导粗品点人员完成生产技术文件；
10、在厂期间完成车间生产检查监督及必要的记录；
11、每周工作总结；
12、其它临时的安排；

任职资格：
1、熟悉源头毛肠生产工艺、集中洗脱生产工艺，生产管理要求；
2、熟悉文件管理要求及审核要求；
3、掌握源头生产流程及吸附后树脂进厂后加工生产流程及管理要求；
4、掌握效价测定方法；
5、熟悉供应商审计及管理流程，并能够独立进行粗品点审计检查工作、审计前准备工作及撰写报告；
6、熟悉对粗品点异常事项的及时汇报与处理，数据统计分析，收率统计分析；
7、编写相关SOP；
8、对2010版GMP知识掌握，有质量意识，通过公司关于质量、物料体系考试；

南京健友生化制药股份有限公司诚聘