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QC检验员

南京前沿生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  质检员/测试员(QC)

职位描述

岗位职责:

1.进厂原辅料、包装产品、半成品及成品检验,保证质量检验能够及时、准确地进行,出具有效检验数据和检验报告。

2.分析仪器的日常维护保养工作,确保检验仪器与设备符合GMP要求。

3.相关文件的起草、修订、审核和记录。

4.按GMP及企业SMP/SOP等文件要求,有效、及时地开展工作。

5.新的检验方法的建立及检验方法与仪器的验证,负责检验方法及文件的有效性以及文件的保管。负责员工接受检验操作、仪器分析、微生物检验,GMP等的培训,实验室管理符合GMP要求。

任职资格:

1.药学及相关专业本科以上学历,2年以上相关工作经验。

2.熟悉药品检验方法的建立以及检验方法和仪器的验证。

3.熟悉药品质量标准和药品检验操作规程,能够独立进行药品的理化、微生物检测工作,熟练使用UV、HPLC、HPLC-MS等仪器。

4.责任心强,细心,善于沟通,协调能力较强。

5.熟悉GMP对实验室管理的要求, 对新版GMP认证有一定经验者和无菌制剂工艺熟悉者优先。

公司介绍

南京前沿生物技术有限公司是中国领先的创新型生物医药企业,位于江宁国家高新技术产业开发区乾德路5号生命科学创新中心。公司领先的产品包括拥有全球自主知识产权的国家I类抗艾滋病新药——艾博卫泰,该产品已进入临床2-3期阶段,上市后预计全球市场销售额将达到100亿元/年。公司核心管理层具有在美国和中国开发新药的成功经验。董事长谢博士有多年抗艾滋病开发经验,曾领导过三个抗艾新药在美国的开发并成功上市,是国家首批“千人计划”高层次创业人才。总经理王博士曾任美国多家企业包括上市公司的商务副总,主导完成产品开发、技术合作、授权转让、企业并购和融资金额达3亿美元。公司的发展目标是把南京前沿打造成具有国际水平的综合性生物医药龙头企业。我们诚征各路英才,共创未来。我们需要专业、勤奋、敬业、正直的员工,具有专业知识、执行能力和良好的经验,能积极学习不断提高。员工是公司最重要的资产,我们注重员工的发展,鼓励和认可他们的成绩,帮助员工成长和成功,实现人生价值。