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临床研究协调员CRC

上海润东医学临床研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-05
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:临床协调员  护士/护理人员

职位描述

职位名称:临床研究协调员CRC
职责描述:
1. 协助执行I期至IV期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作;
2. 在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表,
以及其他辅助性工作;
3.对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,
实验室检查安排,结果获取及登录等;
4.主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作;
5.配合监查员完成例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等。
任职要求:
1.医药、护理相关专业大专以上学历,有医院工作经验者(护理、医生)优先
2.英语水平达CET-4,要求读写流利
3.良好的分析、沟通能力
4.富有团队精神

公司介绍

“上海润东医学临床研究有限公司”是“润东医药研发(上海)有限公司”的子公司,主要负责临床试验现场管理组织(Site Management Organization,SMO),协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务性机构。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)给临床试验机构提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获取高质量的试验数据等一系列非医学判断性的工作,确保临床研究过程严格按照GCP原则和研究方案的规定执行。

中日合资润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。资方:润东医药研发(上海)有限公司,成立于2004年,是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。资方:日本CRONOVA株式会社,创立于1999年,位于日本东京都中央区,旗下拥有ALMEX株式会社、UPSHE株式会社、MEDICAL统计株式会社,提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。2003年,率先在业界取得了国际质量管理体系ISO9001:2000认证(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理体系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4项认证,成为日本唯一一家通过4项认证的知名CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本CRONOVA株式会社参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海浦东,分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京。在全国三十多个城市的近150家临床试验机构(医院)完成或正在进行临床研究项目。润东科若华将充分整合中日两国的医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务,成为医药品、医疗器械、保健品同时进入中国和日本两个亚洲最大的医药品市场的桥梁和纽带。

公司网站:http://www.rundo-cro.com
地 址:上海市黄浦区汉口路266号申大厦18楼