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IPC Technician/过程控制技术员(工作地点:中山)

Sandoz - 上海诺华贸易有限公司/山德士

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

Job Purpose (State in a nutshell the overall objective of the role)
工作目的(简单介绍该职位目标)
In scope of quality assurance, responsible for products in process control, deviation investigation, change coordination, batch record issue and review.
在质量保证范围内,负责产品的中间过程控制、偏差调查、变更协调、批记录的发放审核。

Major Accountabilities (Describe the main results of the role to be achieved )
主要职责(描述该职位要取得的结果)

1) Responsible for the check in line clearance of production, material status, rework, and packaging stages and other critical steps or aspects which may influence the quality of products.
负责检查生产清场、物料状态、返工、包装和其他可能影响产品质量的步骤;
2) Responsible for on site quality monitoring, sampling and relevant works, make sure all the products produced in Zhongshan site compliance with GMP.
负责现场质量监控、取样和相关工作,确保所有中山工厂生产的产品符合GMP要求;
3) Coordinate for deviation investigation and handling.
负责协调偏差的调查处理;
4) Responsible for the checking and qualifying of the equipment maintain, process and materials change
负责检查和确认设备维修、工艺和物料的变更情况收集;
5) Responsible for batch record issue and review
负责批记录的发放及审核;
6) Responsible for the environmental monitoring and water system monitoring;
负责环境监控和水系统监控
7) Responsible for checking on the disposal materials and monitor the destroying operation.
负责不合格物料的检查和监控销毁;

Education教育 : Graduate from pharmacy or relevant specialties above junior college.
药学或相关专业大专以上的学历;
Experience经验: Obtained proper training on pharmaceutical quality management, and with more than two year’s relevant working experience.
有较好的药品质量管理培训和两年以上相关工作经验。
Familiar with items of GMP, can comply with requirements of GMP and relevant SOP strictly, and could judge and handle correctly common questions.
熟悉GMP条款,并能严格的遵守GMP要求和执行相关的SOP,对药品生产和质量管理中的一般问题能够做出正确的判断和处理;
Languages语言: Mastering certain computer operating and professional English, and could finish task satisfactorily which refer to them.
具有一定的电脑操作水平和专业英语水平,能很好的完成工作中涉及的这两方面的工作。

公司介绍

关于诺华山德士

山德士,诺华集团非专利药业务部门,是全球非专利药行业的领导者。山德士提供约1100种国际品质、亲民价格的非专利药。山德士拥有约26000名员工,业务遍及全球约140个国家,在生物仿制药、注射剂、眼科药物和皮肤科药物领域名列全球榜首,在吸入剂领域排名全球第五。山德士的主要产品系列包括抗生素、治疗中枢神经系统紊乱、胃肠道、心血管疾病的药物和激素类药物。除了以上药品,山德士还开发、生产和销售药物活性成分、生物活性成分及抗感染药物。近年来,山德士业务强劲增长,并进行了一系列的收购,包括斯洛文尼亚的莱柯、加拿大的Sabex、德国赫素、美国Eon Labs、奥地利的依比威制药公司、美国Oriel Therapeutics和Fougera制药公司。2012年,山德士全球销售额达87亿美元。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海市浦东新区张江高科金科路诺华园区