南京招聘

Basic Purpose of the Position
岗位的基本目标
1. In order to ensure GMP Internal/External Audit System and CAPA System in accordance with BI SOP, cGMP regulation and corporate management guideline.
确保GMP 内审/外审系统和CAPA系统符合BI标准操作规程要求，cGMP法规要求和公司管理规范。
2. To obey all quality assurance procedure to maintain a high quality level.
严格执行各项质量保证措施以保持产品的高质量水平。
4. To ensure QA department to maintain the stable support to Value Stream.
确保QA 部门给予价值流运行良好的支持。

Accountabilities
职责
1. Internal GMP audit including: planning, implementation, organiztion, reporting, action follow up
GMP内部审计包括计划、执行、组织、报告，跟踪整改
2. Train and certify the auditors to establish internal GMP auditor team and continue provide training
培训和确认审计员以建立GMP内审审计组并持续提供培训
3. Receiving external GMP audit and accompany external auditors
接受外部GMP审计并陪同外部审计,及审计报告整改项的跟踪
4. OCP/OCG follow up and push to implement locally
跟踪OCP/OCG并推动本地实施
5. Manage CAPA system including follow CAPA report, monthly meeting to ensure CAPA finished as shedule and decrease deviation repeating
管理CAPA系统包括跟踪CAPA报告，月度会议以保证按时完成CAPA并减少偏差重复
6. Handling of deviation which are not related to production including investigation, CAPA plan review, follow up
处理与生产无关的偏差，包括调查，审核CAPA计划，跟踪
7. Fulfill the other temporary task assigned by QA Supervisor
完成QA主管临时交付的任务

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
所需的能力(技能、经验、胜任能力)
1. Bachelor or above
学士及以上
2. Good knowledge of GMP and familiar with related local regulations
良好的GMP相关知识和熟悉当地相关法规
3. Good team player and good organizing and communication ability
良好的团队合作和良好的组织沟通能力
4. Be able to work under pressure and good time management skill
能承受压力和良好的时间管理能力

关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。

我们的业务正处在持续高速发展之中，是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰，共同携手向前，成为实现2025愿景的一份子。

作为业内的领导企业，热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力，我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会，实现其个人价值。作为连续七年通过“中国杰出雇主”认证的企业，我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会，为每一位员工的成功之路夯实基础。
 让我们彼此成就，引领未来！

想获取更多信息，有以下方式：
1.    访问************************************/或
2.    关注我们领英账号, 或
3.    关注我们的微信公众号：BI招聘

行为准则
-责任心：即使情况不明朗，我们总是在自己的决策和行为中展现主人翁精神
-敏锐度：面对内外部变化时，我们以开放的心态快速应对
-内部企业家精神：我们与客户携手构筑创新理念，以应对瞬息万变的市场

联系我们
如果你坚信自己就是我们要找的人，不要犹豫，马上申请吧!