南京招聘

Basic Purpose of the Position*
岗位的基本目标*

To provide related computerized system validation/qualifcation methodology, and manage routine validation work with GMP regulation and Corporate requirement, with the objective of ensuring quality of system
为了保证电脑化验证系统，在GMP法规和总部要求的限制下，提供验证验证/确认的方法并管理验证的日常工作
1. To update validation document with SOP requirement, with the object of ensuring the updatest status
为了保证验证文件的最新状态，在文件的规定下，更新验证的文件
2. To obey all quality assurance procedure to maintain a high quality level.
严格执行各项质量保证措施以保持产品的高质量水平。
3. To ensure QA department to maintain the stable support to Value Stream.
确保QA 部门给予价值流运行良好的支持。

Accountabilities*
职责*

1. Assess validation work triggered to change to existing instrument
评估现有仪器系统因变更所产生的验证工作
2. Assist to Computer system validation
帮助电脑系统的验证
3. Review, and track the periodic review to ensure validated status of instrument is maintained.
回顾，跟踪验证周期性回顾以保证仪器验证状态的维护
4. Tack the Analytical Testing method verification from Pharmocopoeia and registered
跟踪药典和注册的分析方法确认
5. Maintain the CSV Inventory List, Validation Program, and doc. Numbering and Archive
维护电脑化系统清单，验证计划，和验证文件编号和存档
6. To participate the deviation handling and assessment which validaiton / qualification activities was related to.
参与验证、确认过程相关的偏差处理和评估。
7. Fulfill the other temporary task assigned by QA Supervisor
完成QA主管临时交付的任务

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)*
所需的能力(技能、经验、胜任能力)*

1. Bachelor or above
学士及以上
2. Good knowledge of GMPand familiar with related local regulations
良好的GMP相关知识和熟悉当地相关法规
3. Good team player and good organizing and communication ability
良好的团队合作和良好的组织沟通能力
4. Be able to work under pressure and good time management skill
能承受压力和良好的时间管理能力

关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。

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 让我们彼此成就，引领未来！

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