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QA Specialist

葛兰素史克(中国)疫苗事业部

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-07-31
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 职位类别:质量管理/安全防护  

职位描述

1. To obey all quality assurance procedure to maintain a high quality level. 严格执行各项质量保证措施以保持产品的高质量水平。
2. To ensure QA Operation Group to maintain the stable support to Value Stream. 确保QA Operation Group给予价值流部门运行良好的支持。

应确保该流程的正常运行Person should ensure the process is running properly
1. Deviation handling process compliance management 偏差处理流程符合性管理
2. GPM (artwork) 文稿管理
3. Qualification management of Visual Inspection for diluents 水针目检考核管理
4. Batch release 批放行
5. Sampling and relative documentation preparation for NICPBP samples 中检所样品取样及送样文件准备
6. PM and SFG release 包装材料/半成品放行
7. FG shipment release 成品发运放行
8. IPC and line clearance 中控及清场
9. PO & BR approval 包装指令单&批记录放行
10. Self inspection and internal audit 部门自检及内部审计
11. Responsible for the retention samples management 留样检查管理
12. GMP inspection of packaging area 包装区域GMP检查

Education 教育:
College degree, with major in Biochemical, Pharmaceutical, Medicine, Biology, Bacteriology, or equivalent 大学以上学历,主修生物/药学等相关专业
Experience经验:
1. At least 3 year working experience in pharmaceutical industry 至少三年医药行业工作经验
2. Good knowledge of GMP 良好的GMP相关知识
3. Familiar with related local regulations 熟悉当地相关法规
4. Good knowledge of English (verbal and written) 良好的英语能力(口语和写作)
5. Good computer knowledge: Word, Excel, e-mail and other software 电脑知识
Personal Skills个人能力:
1. Good team player 良好的团队合作
2. Good organizing ability 良好的组织能力
3. Sense of urgency, precision and reliability 紧迫感,不断进取,可信
4. Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive 坦诚,积极进取
5. Be able to work under pressure 能承受压力

公司介绍

葛兰素史克集团旗下的疫苗业务部是专业从事人用疫苗研究、开发、生产和销售的企业,总部设在比利时的Rixensart市,在全球范围内约有4500名员工,其中1600名科学家致力于疫苗的研发工作。

葛兰素史克是世界最大的疫苗生产供应商之一,疫苗产品线很长,贯穿人类生命的每个阶段。全球25%的疫苗是由葛兰素史克供应的,已上市产品超过30种。葛兰素史克的疫苗有很强的产品研发线,目前有超过20种疫苗在研发阶段。2009年,葛兰素史克疫苗全球销售额达37亿英镑,同比增长30%。

葛兰素史克的疫苗研究和生产始于上个世纪50年代,半个世纪以来,葛兰素史克为世界公共健康作出了杰出贡献,开发出了众多世界首例疫苗,如基因工程乙肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、灭活甲肝疫苗、莱姆病疫苗、无细胞白百破/乙肝/注射用脊灰联合疫苗等。葛兰素史克还是唯一为世界卫生组织确定的三大全球疾病――疟疾、艾滋病和结核病同时研制药物和疫苗的公司。

1995年,葛兰素史克于上海浦东张江高科技园区内建立了疫苗生产基地----上海葛兰素史克生物制品有限公司。葛兰素史克是国内最大的外资疫苗供应商之一,为中国民众提供甲肝、乙肝、水痘、麻腮风、百白破、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。目前,葛兰素史克在中国已签署了两个新的合资企业,积极实现疫苗产品的本土化生产,为中国民众带来更多利益。

联系方式

  • 公司地址:浦东新区张江高科园区A5-4地块
  • 邮政编码:201206