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质量管理部经理兼QA

南京检康生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-07-13
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

要求:医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关的专业大专以上学历,熟悉ISO13485,有内审员证。
职责:
1、熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定
2、根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致
3、参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、负责领导交代的其他相关工作

公司介绍

南京检康生物技术公司是首批南京321领军科技人才项目, 2012年6月成立于南京市江宁大学城生物科技园,注册资金300万元,总投资5000万。公司系集生物免疫诊断试剂、生物快速诊断试剂盒和医疗检测仪器产品研、产、销为一体的高新科技企业。拥有自主知识产权和国际领先的免疫技术数字研发平台。