质量管理部经理兼QA
南京检康生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-07-13
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
要求:医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关的专业大专以上学历,熟悉ISO13485,有内审员证。
职责:
1、熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定
2、根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致
3、参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、负责领导交代的其他相关工作
职责:
1、熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定
2、根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致
3、参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、负责领导交代的其他相关工作
公司介绍
南京检康生物技术公司是首批南京321领军科技人才项目, 2012年6月成立于南京市江宁大学城生物科技园,注册资金300万元,总投资5000万。公司系集生物免疫诊断试剂、生物快速诊断试剂盒和医疗检测仪器产品研、产、销为一体的高新科技企业。拥有自主知识产权和国际领先的免疫技术数字研发平台。