南京招聘

Basic Purpose of the Position

职位基本目标

1.In order to ensure product quality in accordance with BI SOP/cGMP/Registered Specification, finish routine analytical and sampling work for raw materials, packaging materials and finished products accurately and timely to ensure fulfill the specification during shelf life. Maintain the instruments in good status and develop professional skills.
在公司管理规范和cGMP法规要求下进行准确及时地完成原辅料、包装材料、成品的取样、检验并保证产品在效期内符合质量标准；将仪器维护在良好的工作状态及发展专业技能。确保产品质量符合BI标准操作规程要求，cGMP法规要求，产品注册标准。
2. To obey and improve all procedure to maintain a high quality level and competitive cost.

严格执行并持续改进各项标准要求以具有竞争力的成本保持产品的高质量水平。
3. To ensure QC department to maintain the stable support to Value Stream.

确保QC 部门给予价值流运行良好的支持。

Accountabilities

工作职责

1.Responsible for carrying out daily sampling and testing for raw materials, packaging materials, intermediates, bulk products and finished products, testing for purified water and waste water etc，ensure to complete incoming analytical requests accurately and timely
负责准确及时地完成原辅料、包装材料、中间品、待包装品和成品的取样和检测工作，检测纯化水和废水等。
2.Assist to establish Testing Specifications for Raw Materials and Packaging Materials, and relevant SOPs/Forms according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI requirements
协助建立原辅料和包装材料的质量标准,以及相关的SOP/记录表,以确保符合GMP、规章和BI的要求
3.Conduct the maintenance and validation for instrument periodically based on plan and keep it in good status.
按计划定期做好仪器的维护和验证工作并使其处于良好状态。
4.Assist in analytical method transferring and validation for raw materials etc.,
协助原辅料分析方法转移和验证
5.Perform tests and evaluation for supplier qualification, tests for compliant samples and defected materials in production, assist to handle OOS
执行涉及供应商资质的相关检测和评估，投诉样品及生产中的缺陷物料的检测, 协助处理超规调查
6.Maintain the management of equipment, glassware, reagent etc to continuese improve the productivity and cost saving meanwhile complies with requirement from SFDA and company.
维持设备，玻璃器皿和试剂等管理以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效，经济。
7. Keep the chemical lab tidy and clean at any time.
保持化学室在任何时候的整齐和清洁
8. Follow related SOPs and regulations strictly in chemical lab.
严格执行化学室的相关标准作业程序和规章制度
9. Fill in related documentation such as BAR, other logbook etc., timely to ensure the accuracy of content as per requirement of SOPs.
及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批化验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性
10. Take part in actively in correction to the observations found in self-inspection.
积极参加对自检中所发现缺陷的整改

11. Participate actively in serials training required to be held by internal and external.
积极参加由内部或外部组织的系列培训活动。
12. Develop all kinds of skills in relation to work field and pursue continuous improvement
发展各种工作技能并追求持续的改进

Required Education

所需教育背景

1.Bachelor degree and above
本科及以上学历
2.Pharmaceutics/Biopharmaceuticals/Medicine/Related field
药剂/生物制药/医药/相关专业

Required Experience

所需工作经验/背景

1. Minimum of 2 years work experience in production operations. Familiar with production data and process.
两年以上生产营运方面工作经验，熟悉生产数据和流程。

2. Self-motivated, careful, conscientious
能自我激励，细心，认真负责
3. Good communication and data management skills
良好的沟通和数据处理能力
4. Good office software skills
良好的运用办公软件的能力
5. Knowledge of the regulatory requirements of the Pharmaceutical Industry including GMP standards and relevant Health and Safety requirements.
了解制药行业的政策规章，包括GMP标准和相关健康安全要求。

关于勃林格殷格翰
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