体系工程师
北京飞渡医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-05-13
- 工作地点:北京-怀柔区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:体系工程师/审核员
职位描述
岗位职责:
1、按照《骨科植入物实施细则》要求,进行体系公用要素文件的编制。
2、按照《质量记录管理》的要求,进行表格的设计。
3、按照外来技术文件的控制要求,进行文件控制。
4、根据《内部审核程序》的要求,进行内审计划的编制。
5、根据岗位培训计划,开展质量体系培训工作。
任职要求:
1、大专以上,管理相关专业;
2、熟练掌握ISO13485《体系标准知识》;
3、熟悉国家医疗器械法规;
4、具备流程管理与文件编写技巧;
5、具备良好的沟通和文档演示技巧;
6、三年以上同岗位相关经验。
1、按照《骨科植入物实施细则》要求,进行体系公用要素文件的编制。
2、按照《质量记录管理》的要求,进行表格的设计。
3、按照外来技术文件的控制要求,进行文件控制。
4、根据《内部审核程序》的要求,进行内审计划的编制。
5、根据岗位培训计划,开展质量体系培训工作。
任职要求:
1、大专以上,管理相关专业;
2、熟练掌握ISO13485《体系标准知识》;
3、熟悉国家医疗器械法规;
4、具备流程管理与文件编写技巧;
5、具备良好的沟通和文档演示技巧;
6、三年以上同岗位相关经验。
公司介绍
北京飞渡医疗器械有限公司,于2002年在北京成立,是国内顶尖的骨科内植物医疗器械提供商。历经十余年的发展历程,公司先后涉足关节、脊柱及四肢末端三大骨科领域,2009年公司营业额已超亿元。
公司定位于行业领先的骨科全产品线手术解决方案提供商,在业务发展的同时积极谋求战略转型,逐步取得多项成果。
- 2009年,飞渡医疗正式启动自主产品研发并投建生产工厂,自主研发的足踝及脊柱产品已于2015年上市。
- 2014年底,飞渡医疗成功收购全球***人工关节制造商——意大利SAMO公司,成为国内仅有的两家收购了全球顶尖人工关节制造商的公司之一。通过本次并购,公司补充了十余条人工关节产品线,同时取得多项国际级专利技术,整合了覆盖30多个国家的国际渠道。
- 2015年,飞渡医疗与韩国***脊柱生产商Medyssey公司实现战略合作,由飞渡控股的合资公司在中国成立。公司将引入韩国产品线及生产体系,大幅提升脊柱产品品质及生产制造水平。
- 公司的快速发展赢得了资本市场认可:2014年,飞渡成功引入A轮投资人;2016年5月,公司进一步完成1.6亿元B轮融资;伴随新一轮的资金注入,公司将进一步推进公司生产系统的建设,于重庆打造人工关节及脊柱内植物的高端生产制造基地,同时加大研发投入及全球渠道整合,加速企业国际化发展步伐。
公司定位于行业领先的骨科全产品线手术解决方案提供商,在业务发展的同时积极谋求战略转型,逐步取得多项成果。
- 2009年,飞渡医疗正式启动自主产品研发并投建生产工厂,自主研发的足踝及脊柱产品已于2015年上市。
- 2014年底,飞渡医疗成功收购全球***人工关节制造商——意大利SAMO公司,成为国内仅有的两家收购了全球顶尖人工关节制造商的公司之一。通过本次并购,公司补充了十余条人工关节产品线,同时取得多项国际级专利技术,整合了覆盖30多个国家的国际渠道。
- 2015年,飞渡医疗与韩国***脊柱生产商Medyssey公司实现战略合作,由飞渡控股的合资公司在中国成立。公司将引入韩国产品线及生产体系,大幅提升脊柱产品品质及生产制造水平。
- 公司的快速发展赢得了资本市场认可:2014年,飞渡成功引入A轮投资人;2016年5月,公司进一步完成1.6亿元B轮融资;伴随新一轮的资金注入,公司将进一步推进公司生产系统的建设,于重庆打造人工关节及脊柱内植物的高端生产制造基地,同时加大研发投入及全球渠道整合,加速企业国际化发展步伐。
联系方式
- 公司地址:地址:span来广营紫月路18号院15楼3层