QA专员
龙沙（中国）投资有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2012-08-31
- 工作地点：广州-南沙区
- 招聘人数：1
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语熟练
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
l 生产准备
ü 填写Start-up 列表
ü 审核Change over 的变更申请
ü 检查设备/洁净室的设施/厂房使用记录
ü 审核和批准原料分类表/原料名称和表述
ü 审核生产工艺进展报告，包括质量风险分析，偏差分析
ü 确保项目用到的物料的供应商已经批准
ü 审核中间体和产品的标签
ü 确保合同实验室已经批准（可选）
ü 审核稳定性方案（如果要求）
ü 审核最近一次Campaign 的DR,CR 和OOS
ü 跟进工艺验证方案（如果项目要求）
l 生产过程中
ü 发放批生产记录
ü 跟进项目相关的CR 和DR，主要是生产，设备
ü 跟进项目相关特殊放行
ü 跟进OOS 全面调查
ü 批生产记录审核
ü 现场检查，确保现场所有操作符合GMP 要求
ü 统计用于项目上的QA hours
l 清洁过程中
ü 协助清洁小组工作，例如参加清洁会议，目视检查，审核清洗记录
l 起草APR（产品年度质量审核）（如果需要）
l 起草客户要求的额外文件，例如QA 声明，BSE/TSE 声明
l 上级经理安排的其他任务
职位要求：
大学本科药学等相关专业学历
两年以上制药企业注册相关工作经验
优秀的英语沟通能力；团队协作能力
公司介绍
关于龙沙
在龙沙，我们将技术创新与卓越生产及工艺完美结合，助力我们的客户在保健、防腐与保护领域实现他们的研发成果。
我们是全球制药、生物技术与特殊成分市场的优秀合作伙伴。 我们致力于疾病预防，并通过助力客户推出创新药物用以辅助治疗或治愈一系列的疾病，促进我们的世界更健康。同时，我们也提供广泛的微生物控制解决方案，共同营造和维护健康的环境。
1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区，迄今拥有 120 个生产基地和办事处，遍布全球超过35个国家。 我们拥有约15,500名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2019 年，公司销售额达59亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达16亿瑞士法郎。更多详情，请访问 *************。
About Lonza
At Lonza, we combine technological innovation with world class manufacturing and process excellence. Together, these enable our customers to deliver their discoveries in the healthcare, preservation, and protection sectors.
We are a preferred global partner to the pharmaceutical, biotech and specialty ingredients markets. We work to prevent illness and promote a healthier world by enabling our customers to deliver innovative medicines that help treat or even cure a wide range of diseases. We also offer a broad range of microbial control solutions, which help to create and maintain a healthy environment.
Founded in 1897 in the Swiss Alps, Lonza today operates in 120 sites and offices in more than 35 countries. With approximately 15,500 full-time employees, we are built from high-performing teams and of individual employees who make a meaningful difference to our own business, as well as the communities in which we operate. The company generated sales of CHF 5.9 billion in 2019 with a CORE EBITDA of CHF 1.6 billion. Find out more at ************* and follow us on Twitter @LonzaGroup or Facebook @LonzaGroupAG.
在龙沙，我们将技术创新与卓越生产及工艺完美结合，助力我们的客户在保健、防腐与保护领域实现他们的研发成果。
我们是全球制药、生物技术与特殊成分市场的优秀合作伙伴。 我们致力于疾病预防，并通过助力客户推出创新药物用以辅助治疗或治愈一系列的疾病，促进我们的世界更健康。同时，我们也提供广泛的微生物控制解决方案，共同营造和维护健康的环境。
1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区，迄今拥有 120 个生产基地和办事处，遍布全球超过35个国家。 我们拥有约15,500名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2019 年，公司销售额达59亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达16亿瑞士法郎。更多详情，请访问 *************。
About Lonza
At Lonza, we combine technological innovation with world class manufacturing and process excellence. Together, these enable our customers to deliver their discoveries in the healthcare, preservation, and protection sectors.
We are a preferred global partner to the pharmaceutical, biotech and specialty ingredients markets. We work to prevent illness and promote a healthier world by enabling our customers to deliver innovative medicines that help treat or even cure a wide range of diseases. We also offer a broad range of microbial control solutions, which help to create and maintain a healthy environment.
Founded in 1897 in the Swiss Alps, Lonza today operates in 120 sites and offices in more than 35 countries. With approximately 15,500 full-time employees, we are built from high-performing teams and of individual employees who make a meaningful difference to our own business, as well as the communities in which we operate. The company generated sales of CHF 5.9 billion in 2019 with a CORE EBITDA of CHF 1.6 billion. Find out more at ************* and follow us on Twitter @LonzaGroup or Facebook @LonzaGroupAG.
联系方式
- Email：Helen.xiang@lonza.com
- 公司地址：上海市黄浦区湖滨路150号企业天地5号楼2505-2506室