南京招聘

职位描述：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目总体进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10、负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
11、协助上级领导安排的其他工作任务。

职位要求：
1、临床医学、药学专业本科以上学历；
2、完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求；
3、熟练使用计算机及办公软件；
4、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
5、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
7、具有优秀的培训和演讲技能。

    北京博润阳光科技有限公司
    北京博润阳光科技有限公司，由多位医药行业资深人士发起并组建的，博润阳光遵循着“唯精唯专、科学严谨”的核心价值观，为国内外医药领域的从业者提供全方位的临床研究外包服务，尤其擅长并专注于精神、神经和部分肿瘤领域的研究服务。主要业务包括：CRO、SMO、第三方稽查业务。
现总部位于北京，员工150余人，人员可覆盖全国20余个城市，均具有丰富的行业从业经验，长期与国内知名的医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。博润阳光借鉴国内外先进的经验，完备并制订了一整套新药研发相关的标准技术操作规范(SOPS)、先进的临床操作运营系统和网络以及专业的培训体系。凭借深厚的专业功底、广泛的资源优势、对行业的深刻认识和独到见解，以“让客户放心”为宗旨，致力于推动我国新药研发管理的规范化进程，愿与广大医药界的朋友共同促进人类医药健康事业的发展。
    博润阳光遵循“唯精唯专”的核心价值观，为国内外医药领域从业者提供全方位的专业服务。
    博润阳光是一个朝气蓬勃的公司，员工均拥有丰富的本行业从业经验，拥有大量的与SFDA和CDE沟通与交流的经验和渠道，并长期与国内知名医院、药物临床研究机构建立良好的合作关系。