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药代中心研究员

南京长澳医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-14
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 职位类别:化学分析测试员  医药技术研发人员

职位描述

本岗位要求:
1、最低学历或受教育程度:本科
2、最低培训内容及时间:岗位职责培训
3、最低工作经验:2年医药研发相关
4、最低技能要求:药物分析专业,本科以上学历
5、其他要求:认真负责,与人沟通能力强,踏实肯干,努力勤奋。

药代研究中心工作岗位职责
1、承担新药临床前药代动力学研究,为新药筛选及制剂质量评价提供参考依据;
2、承担新药临床Ⅰ期药代动力学及生物等效性研究工作;
3、承担候选化合物成药性评价相关药物代谢研究工作;
4、承担其他部门样品的质谱定性分析工作,出具相关检验报告;
5、配合合成部进行工艺的监控,配合分析部进行杂质研究工作;
6、负责有关药代及生物等效性样品测试部分的申报资料整理、撰写及临床总结报告撰写或审核,协助申报临床、生产等工作。
7、负责新药关于非临床药代及临床药代文献调研、立项报告及申报资料撰写整理审核。
8、负责公司对外委托药代及生物等效性项目试验设计、方案及申报资料审核,保证申报资料完整、规范、科学;
9、承担对新员工及实习人员的培训工作;
10、负责药代相关专利、论文撰写工作;
11、按照GLP、GCP、CNAS规范要求,提高研究者操作水平及研究水平;
12、负责本部门相关的SOP起草撰写、宣贯;
13、负责注册过程中相关法规、技术要求的跟踪、宣贯;
14、完成公司领导交办的其它工作。

公司介绍

长澳药业科技集团为集药物研发、生产、销售为一体的综合性医药产业集团。1999年,集团成立了自己的科研机构—南京长澳医药科技有限公司,2006年在上海张江创业园建立了新的研发中心,2008年和美国著名新药评价机构及CRO外包机构XenoBiotic公司建立了合作机构。集团近年来发展迅猛,年销售额超过10亿元,净利润1.5亿元,并将年销售额的15%投入到创新研发体系中,目前已对研发的固定资产和项目投入超过2亿元,成为中国医药行业的领先企业之一。
南京长澳医药科技有限公司成立于1999年8月,注册资本7193万元,是一家真正实现企业化运作的创新药物研发公司。公司立足于国际医药市场的现状与发展趋势,确立了以缓控释制剂及具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点,并以抗感染药、胃肠用药和老年病用药为主线的战略发展思路。2011年,实现销售收入885万元,实现利税536万元;2012年,实现销售收入1025万元,实现利税73万元。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京经济技术开发区恒飞路1号