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Regulatory Complaince Specialist

南京美瑞制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-04-26
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

Key Responsibilities主要岗位职责:
1.制定需要达到和/或维护可接受的质量标准的行为,这是质量需求平衡/可用资源成本意识的主要因素改进公司GMP自检/内审的实施和工作方式。
2.支持所有法规检查的准备行动建议和纠正整改预防措施,以保证其被落实和追踪
3.确保原料和成品的标准和测试方法符合许可证和其他相应标准。
4.提供GMP和相关QMS培训,对新员工提供入职GMP培训质量相关培训和法规的采集、沟通和跟进。
5.遵守公司关于环境、健康与安全方面的要求

Specialised Knowledge 专业知识:
1.大学本科或以上毕业,药学或相关专业毕业
2.2年以上相关工作经验
3.熟悉相关国家和地方质量政策法规(GMP,GSP,药监,药检等)
4.通晓公司相关质量规程/SOP/所有质量标准
5.具有质检或相关证书具备药品验证理论知识和经验,熟悉质量管理工具的应用

公司介绍

南京美瑞制药有限公司于1996年由美国远东荷克公司、瑞典法玛西亚?普强?艾勒根公司和南京医药股份有限公司合资成立,注册地址: 南京经济技术开发区新港大道50号,公司注册资本:17345.2212万元人民币。
2011年1月葛兰素史克公司(GSK)收购美瑞制药。
2016年10月凯德思达(北京)医药控股集团有限公司与葛兰素史克公司(GSK)公司完成美瑞制药的股权转让,美瑞制药成为凯德思达(北京)医药控股集团的全资子公司。
    美瑞制药是泌尿系统领域产品研发、生产和销售的专业制药企业,在国内处于先导地位。其中用于治疗良性前列腺增生(BPH)的舍尼通和治疗膀胱过度活动症(OAB)的舍尼亭及舍尼亭缓释片是其领军产品。
    美瑞制药占地面积32000多平米、建筑面积近8000平米、绿化面积占公司面积的60%。
    美瑞制药分别于2000年、2005年、2010年和2013年一次性通过GMP(复)认证。经过近二十年的经营发展,美瑞制药建立了自己独特的运作模式,构建了泌尿系统领域产品从研发、生产、销售的完整体系。拥有了一支专业化的人才队伍,形成了以 TOP 价值观为核心的企业文化。
    美瑞制药的经营宗旨是通过持续的管理创新与技术创新,不断增加新产品,成为中国泌尿领域药品的领导者,并始终以关爱、关心和理解的情怀,致力于不断满足患者的健康需求。
美瑞愿景:改善人类的健康状况,建设行业内***管理的公司,为社会提供卓越的产品和服务,为股东提供出色的收益 。
美瑞价值观(TOP): 团队协作(Teamwork)
                    开放包容(Open-minded)
                    专业至善(Professional)
    美瑞精神:正德、勤奋、睿思、拓达

联系方式

  • 公司地址:地址:span新港大道50号