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验证工程师

葛兰素史克(中国)疫苗事业部

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-04-26
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:认证工程师/审核员  IC验证工程师

职位描述

工作职责:

1.Draft and review of validation documents, qualification protocols and reports
起草和审核验证文件、确认草案和报告
2.Update SVMP as per SOPs
按照标准操作规程更新工厂验证主计划(SVMP)
3.Draft and update Validation SOPs as per the Compliance and QMS
按照法规和QMS起草和更新验证SOPs
4.Provide guidance / support on validation, in terms of standards, approach and execution;
在验证的标准、方法和执行方面提供指南/支持
5.Provide suggestion and requirements on the validation approach in project team
在项目中对于验证方法提供建议和要求以满足GSK和法规要求
6.Risk assessment and Deviation Investigation facilitation in project team
帮助项目团队进行验证过程中的风险评估和偏差调查工作
7.Provide input on the project planning in terms of validation
在项目计划的验证方面提供意见
8.Coach the functional experts to perform validation work as per the site validation approach
指导各部门专家参照工厂验证流程进行验证工作
9.Follow up the validation status as per SVMP
按照工厂验证主计划追踪验证的完成情况

职位要求:
1.大学本科毕业,药学或相关专业毕业
Bachelor degree, major is pharmacy or related
2.2年以上验证工作经验,具有至少4年制药行业经验
At least two years validation working experience, at least 4 years experience for the pharmaceutical factory.

公司介绍

葛兰素史克集团旗下的疫苗业务部是专业从事人用疫苗研究、开发、生产和销售的企业,总部设在比利时的Rixensart市,在全球范围内约有4500名员工,其中1600名科学家致力于疫苗的研发工作。

葛兰素史克是世界最大的疫苗生产供应商之一,疫苗产品线很长,贯穿人类生命的每个阶段。全球25%的疫苗是由葛兰素史克供应的,已上市产品超过30种。葛兰素史克的疫苗有很强的产品研发线,目前有超过20种疫苗在研发阶段。2009年,葛兰素史克疫苗全球销售额达37亿英镑,同比增长30%。

葛兰素史克的疫苗研究和生产始于上个世纪50年代,半个世纪以来,葛兰素史克为世界公共健康作出了杰出贡献,开发出了众多世界首例疫苗,如基因工程乙肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、灭活甲肝疫苗、莱姆病疫苗、无细胞白百破/乙肝/注射用脊灰联合疫苗等。葛兰素史克还是唯一为世界卫生组织确定的三大全球疾病――疟疾、艾滋病和结核病同时研制药物和疫苗的公司。

1995年,葛兰素史克于上海浦东张江高科技园区内建立了疫苗生产基地----上海葛兰素史克生物制品有限公司。葛兰素史克是国内最大的外资疫苗供应商之一,为中国民众提供甲肝、乙肝、水痘、麻腮风、百白破、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。目前,葛兰素史克在中国已签署了两个新的合资企业,积极实现疫苗产品的本土化生产,为中国民众带来更多利益。

联系方式

  • 公司地址:浦东新区张江高科园区A5-4地块
  • 邮政编码:201206