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制药工程验证专员

先锋国际经贸有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-秦淮区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

南京安曼科技有限公司制药工程事业部 制药工程验证专员


岗位描述:

1. 参与制药工程项目的咨询和项目风险评估,包括客户需求的确认,法规的审核,IT质量等;

2. 根据制药法规和相关工艺,参与制药工程计算机化系统CSV的验证,出具如VP,RA,FS,DS,DQ, IQ,OQ, FAT,SAT等;

3. 与业主和项目经理协调,确保项目的质量,满足客户的需求并参与相关验证和项目工作;

4. 参与制药项目和设备的验证文件编制和执行。



岗位要求:

1. 制药相关专业毕业,有2年以上工作经验;特别是药厂的QA验证工作经验为佳。

2. 对GAMP5有比较清晰的了解和认识,参与过药厂相关工程的验收审核为佳;

3. 了解常见自控系统的工作原理及对其验证有实施的经验;

4. 英文良好,具团队精神,抗压能力强;

5. 有外资经验者优先。待遇优厚。


南京安曼科技有限公司是一家技术驱动型创新企业,专业从事自动化工程服务和生物制药设备的开发和设计。公司的核心产品是生物反应器和高端发酵罐,设计和生产效率国内领先,并提供相关的SKID设计制造。同时,公司专业提供制药自动化总包服务,具有实施自动化总包工程服务的资质和技术能力,满足本质安全诊断要求的原料药全流程自动化技术方案,包括为制药企业提供生产工艺DCS自动化、安全自动化SIS, 并提供满足cGMP要求的计算机化系统验证服务,在业界建立了独特的优势和品牌。公司属创新型活力企业,拥有较强的技术和人才储备,被德国弗戈工业媒体2018年评选为《制药业》15周年庆典暨制药行业领军入围企业。 公司秉承人才是公司的核心竞争力的理念,欢迎有志之士来共同迎接生物制药的新时代,公司将提供有吸引力的薪酬待遇公司的网站: *****************

公司介绍

本公司是多家创新型跨领域发展的企业联合体,旗下包括先锋国际经贸有限公司,南京安曼科技有限公司,南京威特动物药品有限公司和南京威嘉仕宠物用品有限公司四家企业,分别聚焦于医药国际贸易,生物制药设备和自动化工程服务,宠物药品营养品研发生产销售等领域,公司秉承“我们引领改变”的企业精神,不断开拓创新,成为了制药行业名副其实的先锋。公司成立于2000年,经过十多年的不懈努力,现已于医药国际贸易,制药自动化工程,宠物药品及健康护理等领域奠定自己坚实的基础,取得了不俗的业绩和业内良好的口碑。公司竭诚欢迎优秀人才加盟,共谋创新发展,公司坚信优秀的员工是公司的核心竞争力,倡导“相信,学习,执行,成功”的企业精神。

先锋国际经贸有限公司是集团的核心业务所在,主营医药原料,兽药及饲料添加剂,医药制剂,制药机械及成套设备的进出口业务,公司一直坚持专业与创新相结合,既坚持稳步发展,诚信经营,专业服务,又不拘泥于传统及常规,不断开拓新的产品和市场,形成了自己独特的优势和多年的基业长青。网站:www.pioneersgroup.com

南京安曼科技有限公司主营生物制药设备和自动化工程,产品有国内领先的生物反应器和生物制药工艺控制系统BIO-PAS, 提供的自控系统服务包括原料药自控系统,生物发酵自控系统,净化空调自动化(EMS,BMS)及计算机化系统的验证(CSV)等,能为客户提供符合cGMP规范和GAMP5指南的制药自动化领先方案。公司拥有自己的专有技术和专家型团队,聚焦于生命科学领域,已经在多个高端项目取得成功和客户的信任。网站:www.anmantech.com

南京威特动物药品有限公司是国内极少数专业从事宠物医药护理产品的研发生产型企业,公司2010年取得农业部GMP验收,获颁药品生产许可证和卫生部卫生消毒生产许可证,拥有多个科技领先的优质产品。旗下品牌“达士威”“驱虫三部曲”已经成为宠物医师信赖的品牌。详见:www.dayswell.com

南京威嘉仕宠物用品有限公司主要经营宠物营养品,宠物粮食和宠物用品等,专注于开发经营国内外优质宠物产品,定位服务国内高端客户群体,为宠物医生提供专业的功能型营养系列产品,进口处方粮,瑞士进口营养品等。

公司提供: 良好的薪酬和科学的绩效,五险一金、双休、年休假、午餐补贴,每年统一安排旅游,节日福利,定期体检等!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:南京市玄武区胜利村路2号金陵生物医疗产业园C座705室