南京招聘

职位描述:
主要职责：
1、负责公司质量体系工作的运行；
2、负责体外诊断试剂产品的注册；
3、负责客户投诉的分析处理、质量数据分析、CAPA的组织和监督工作，组织应对质量体系审核
及相关认证工作。
4、负责体外诊断试剂产品体系考核、注册报批、文件编写工作

专业技能
1. 药学、生物技术、医学检验等相关专业大专学历；
2、熟悉医疗器械产品的注册工作；
3、熟悉ISO13485等质量管理体系标准，体外诊断试剂法规及细则要求；
4、有体外诊断质量保证经验优先考虑；
5、有医疗器械内审员证书者优先考虑；
6、有体外诊断试剂注册报批、文件编写经验优先考虑；
7、有体外诊断试剂体系考核相关经验者优先考虑

其他技能
1. 具有较强的沟通协调能力；
2. 有较强的工作责任心。
3. 工作细致，为人诚恳谦厚

上海仁东医学检验所是一家新创立的独立医学实验室；中心引进全球先进的诊断设备，并依靠仁济医院的尖端技术力量，打造具有国际化水准的现代医学独立实验室。中心实施ISO15189国际标准化质量管理力量，执行严格的实验室操作规程，并参加各级临检中心的质量管理和质量评价，确保检验结果的准确性、权威性。现拥有一支由国内医学检验领域的知名专家、教授组成的管理与顾问团队，所开展的检测与诊断项目包括：临检、生化、免疫、微生物、基因诊断、微量元素、特定蛋白、血液、病例等500多项。中心采用先进的LIS系统，通过对人、仪器的全面资源管理，从而建立严密的质量体系。并以“专业化、标准化、信息化”的经营服务理念，推动医疗卫生事业的发展与独立实验室市场的繁荣，并力争成为优秀的医学独立实验室之一。