南京招聘

岗位职责：

1.组织编制公司SOP，并审核汇总。

2.对QA的文档系统负责

3.组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程。

4.制定和修订物料管理制度

5.制定取样要求，留样制度，必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期。

6.对进行生产时的中间控制负责，生产取样。

7.对产品的质量进行评估，包括对批生产记录以及实验室分析结果的审核，决定是否放行。

8.负责处理有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见。

9.负责产品质量档案管理。

10.负责验证主计划的制定和最终验证文件的管理。

11.负责GMP培训及考核工作。

12.制定GMP年度自检计划，并组织质量、生产、物流、工程等部门按计划进行自检。

13.组织对供应商进行质量审计。

14.负责处理与GMP检查有关的事宜，及时制定相应整改措施并跟踪检查其完成情况。