认证专员
山西埃尔气体系统工程有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2012-11-09
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
英语良好 - 职位类别:认证工程师/审核员 医疗器械注册
职位描述
要求:
1.本科以上学历(含本科),理工科专业背景。
2、2年以上工作经验,对医疗器械认证行业有一定了解。
3、工作富有条理性和计划性 。
4、具有较强的沟通、表达、理解、公关能力及团队精神。
5、熟悉认证机构资源和认证流程及医疗器械消毒类产品法规及相关标准优先考虑
职责:
1.负责收集认证产品相关法规及标准,及时向公司有关部门传达法律法规及标准的变更情况;
2.负责完成认证产品的资料审核、提交、申报、审定以及资料的整理归档工作;
3.协助设计部门修订产品标准及备案工作。
4.负责认证产品的进程跟踪、定期汇报及认证相关工作的沟通
1.本科以上学历(含本科),理工科专业背景。
2、2年以上工作经验,对医疗器械认证行业有一定了解。
3、工作富有条理性和计划性 。
4、具有较强的沟通、表达、理解、公关能力及团队精神。
5、熟悉认证机构资源和认证流程及医疗器械消毒类产品法规及相关标准优先考虑
职责:
1.负责收集认证产品相关法规及标准,及时向公司有关部门传达法律法规及标准的变更情况;
2.负责完成认证产品的资料审核、提交、申报、审定以及资料的整理归档工作;
3.协助设计部门修订产品标准及备案工作。
4.负责认证产品的进程跟踪、定期汇报及认证相关工作的沟通
公司介绍
埃尔集团始创于1999年,总注册资金1.1亿元,营销总部设于上海,研发中心设于北京,制造基地设于太原。
主要业务范围:医用设备及工程、生物医药产品、灾害医疗装备等。
主要产品系列:医院生命支持系统(医用气体)、高海拔氧气设备及工程、绿色感染控制系统(消毒酸化水)、中央分质水处理系统(医用纯水)、消毒供应/内镜/透析科室整体承包建设、一体化智能手术室(腔镜)等。
主要经营模式:向用户提供从选型咨询、设计制造、安装施工及售后维护的全流程式服务,同时向用户提供融资租赁等服务。
山西埃尔气体系统工程有限公司隶属于埃尔集团,注册资金2080万。
埃尔医疗产品研发基地(北京)和制造基地(太原)建筑总面积两万余平方米,在广州、成都、郑州、沈阳、济南、武汉、拉萨、西宁、乌鲁木齐等地设有销售与售后服务中心,售后服务网络覆盖全国。
埃尔拥有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证,具有国家建筑业企业安装工程资质及装潢装修资质,通过了医疗器械行业和工业产品行业双重ISO9000质量认证,各项医用相关产品获得国家药监局颁发的医疗器械产品注册证,消毒相关产品获得国家卫生部颁发的消毒器械产品卫生许可批件,多项产品获得国家专利。
水出天然、气象万千——经过十余年的努力,埃尔已发展成为全国公认最大的医用制氧设备制造商,业绩遍及全国三十个省市地区的四百多家单位,如解放军总后勤部、四川大学华西医院、第二军医大学长海医院、第三军医大学西南医院、第四军医大学西京医院等国内知名医院。在高原供氧工程领域,埃尔占据了百分之七十以上的市场份额,产品覆盖青藏高原五省区(西藏、青海、甘肃、四川、云南)的数百个县。
秉承“创新前瞻”之经营理念,埃尔于2002年开始引进国际领先的日本阿曼诺(AMANO)酸化水产品与技术。自“非典”以来,医院全方位整体消毒解决方案受到国家卫生部高度重视,埃尔与卫生部感控主管部门、中华医学会消毒分会、中国CDC(疾病控制中心)等紧密合作,多次组织中方专家组团访问日本厚生省下辖机能水研究振兴财团,考察日本的全院整体消毒工程,终于将日本阿曼诺(AMANO)的医院大楼酸化水中心制供工程引进我国十余家医院,成为国内唯一能设计并安装施工大楼中心酸化水工程的企业。
展望未来,埃尔将持续引进国际先进技术与前沿产品,持久致力于提升医疗环境建设,全心全意为改善人类健康状况服务。
主要业务范围:医用设备及工程、生物医药产品、灾害医疗装备等。
主要产品系列:医院生命支持系统(医用气体)、高海拔氧气设备及工程、绿色感染控制系统(消毒酸化水)、中央分质水处理系统(医用纯水)、消毒供应/内镜/透析科室整体承包建设、一体化智能手术室(腔镜)等。
主要经营模式:向用户提供从选型咨询、设计制造、安装施工及售后维护的全流程式服务,同时向用户提供融资租赁等服务。
山西埃尔气体系统工程有限公司隶属于埃尔集团,注册资金2080万。
埃尔医疗产品研发基地(北京)和制造基地(太原)建筑总面积两万余平方米,在广州、成都、郑州、沈阳、济南、武汉、拉萨、西宁、乌鲁木齐等地设有销售与售后服务中心,售后服务网络覆盖全国。
埃尔拥有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证,具有国家建筑业企业安装工程资质及装潢装修资质,通过了医疗器械行业和工业产品行业双重ISO9000质量认证,各项医用相关产品获得国家药监局颁发的医疗器械产品注册证,消毒相关产品获得国家卫生部颁发的消毒器械产品卫生许可批件,多项产品获得国家专利。
水出天然、气象万千——经过十余年的努力,埃尔已发展成为全国公认最大的医用制氧设备制造商,业绩遍及全国三十个省市地区的四百多家单位,如解放军总后勤部、四川大学华西医院、第二军医大学长海医院、第三军医大学西南医院、第四军医大学西京医院等国内知名医院。在高原供氧工程领域,埃尔占据了百分之七十以上的市场份额,产品覆盖青藏高原五省区(西藏、青海、甘肃、四川、云南)的数百个县。
秉承“创新前瞻”之经营理念,埃尔于2002年开始引进国际领先的日本阿曼诺(AMANO)酸化水产品与技术。自“非典”以来,医院全方位整体消毒解决方案受到国家卫生部高度重视,埃尔与卫生部感控主管部门、中华医学会消毒分会、中国CDC(疾病控制中心)等紧密合作,多次组织中方专家组团访问日本厚生省下辖机能水研究振兴财团,考察日本的全院整体消毒工程,终于将日本阿曼诺(AMANO)的医院大楼酸化水中心制供工程引进我国十余家医院,成为国内唯一能设计并安装施工大楼中心酸化水工程的企业。
展望未来,埃尔将持续引进国际先进技术与前沿产品,持久致力于提升医疗环境建设,全心全意为改善人类健康状况服务。
联系方式
- 公司网站:http://www.aiergroup.com
- 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1387号25-02栋
- 邮政编码:201203