药物警戒经理
安徽长峰药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-09-29
- 工作地点:铜陵·义安区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.2万·13薪
- 职位类别:保险培训师 财务/审计/税务 风险控制
职位描述
岗位职责:
1、负责药物警戒主体文件签批,负责药物警戒体系的建立、运行和维护,确保监测工作持续合规。
2、负责制定药物警戒部门、人员岗位职责,负责药物警戒质量体系的管理和运行。
3、负责组织对药物警戒专职人员和相关部门人员的培训,使药物警戒人员数量和素质与药物警戒工作情况相适应。
4、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当调配,保证适应药物警戒工作要求。
5、负责组织死亡/群体/聚集性信号等重大药品伤害事件、药品安全突发事件的调查和处置,有权利调动其他部门资源参与药品伤害事件的调查、处理。
6、负责制定合理的风险预警规则,对确认的已知风险,采取相适应的风险控制措施,了解产品风险控制计划。
7、负责制定合理的文献检索策略,对公司的产品开展文献检索。
8、负责组织开展药物警戒相关的审计。
任职要求:
1、三年药物警戒工作经验;
2、本科学历或者中级职称;
3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。
1、负责药物警戒主体文件签批,负责药物警戒体系的建立、运行和维护,确保监测工作持续合规。
2、负责制定药物警戒部门、人员岗位职责,负责药物警戒质量体系的管理和运行。
3、负责组织对药物警戒专职人员和相关部门人员的培训,使药物警戒人员数量和素质与药物警戒工作情况相适应。
4、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当调配,保证适应药物警戒工作要求。
5、负责组织死亡/群体/聚集性信号等重大药品伤害事件、药品安全突发事件的调查和处置,有权利调动其他部门资源参与药品伤害事件的调查、处理。
6、负责制定合理的风险预警规则,对确认的已知风险,采取相适应的风险控制措施,了解产品风险控制计划。
7、负责制定合理的文献检索策略,对公司的产品开展文献检索。
8、负责组织开展药物警戒相关的审计。
任职要求:
1、三年药物警戒工作经验;
2、本科学历或者中级职称;
3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。
公司介绍
安徽长峰药业有限公司位于铜陵市义安区皖江大道16号, 公司依托安徽长江药业有限公司旨在打造皖江经济圈特色原料药、制剂、高分子材料的全新项目。
项目一期占地面积144亩,总建筑面积五万余平米。拟建设特色原料药生产线3条、注射剂生产线3条、固体制剂生产线3条、高分子助剂生产线1条。二期项目拟预留二百余亩待建。
项目一期整体建成后,年产100吨特色原料药、年产500吨高分子材料功能助剂、年产3亿支注射剂、年产10亿片固体制剂,实现销售收入10亿元,税收1亿元,新增就业岗位超过800个。
项目一期占地面积144亩,总建筑面积五万余平米。拟建设特色原料药生产线3条、注射剂生产线3条、固体制剂生产线3条、高分子助剂生产线1条。二期项目拟预留二百余亩待建。
项目一期整体建成后,年产100吨特色原料药、年产500吨高分子材料功能助剂、年产3亿支注射剂、年产10亿片固体制剂,实现销售收入10亿元,税收1亿元,新增就业岗位超过800个。
联系方式
- 公司地址:皖江大道16号
- 联系人:HR