南京招聘

岗位职责：
1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助 项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。
2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。
3、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品。
4、依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量。
5、负责培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
6、与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题。
7、发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等其他相关专业；
2、在制药企业、CRO公司有2-5年注册类药物临床试验工作经验；
3、熟练运用各类办公软件；
4、了解临床试验的流程及相关技术要求；
5、具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系。

江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年6月，专业从事药物临床前安全性评价机构，公司于2011年1月获得CFDA审查GLP九项资质，主营业务为创新药物单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；生殖毒性试验（I段、II段、III段）；遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。
公司于2009年获得南京市民营科技企业称号，2012年江苏省创新团队，博士后创新基地，2013年被评为江苏省中小企业公共技术示范平台，并完成国家火炬计划项目验收，2017年荣获南京市工程研究中心称号，同年获得南京市高新技术企业资质。2012年获得伙计动物福利组织AAALAC检查。
鼎泰药研人以谦和、踏实、争一流的精神致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。