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制药验证工程师

南京鑫长江制药设备有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营
  • 公司行业:机械/设备/重工 制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-09-06
  • 工作地点:南京·栖霞区
  • 工作经验:1-3年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8千-1.6万
  • 职位类别:医药学检验  测试工程师  生物/制药/医疗器械  IC验证工程师  

职位描述

岗位职责:
1、负责完成客户FAT、SAT、IOQ验证,并及时向公司反馈客户要求。
2、负责设备测试确认。
3、负责验证文件编制、文件搜集和文件汇总等。
4、负责编写验证文件,包括内部测试文件、FAT、SAT及IOQ;整理并审核验证附件资料,包括设计文件、工程文件和自控文件。5、配合完成验证实施完成某一个系统或者设备的验证方案,完成所有的测试项目。

任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、机电一体化等相关专业。
2、有较强的动手能力,熟练使用Office等办公软件,了解GMP法规。
3、较好的沟通能力同客户进行良好的交流。
4、熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求。
5、有相关经验者优先考虑。

公司介绍

南京鑫长江制药设备有限公司成立于1997年,位于风景秀美的江南水乡:拥有“六朝古都”美誉的古城南京。公司占地面积26000㎡,建筑面积12000㎡,固定资产15000万元,职工150人。其中高中级科技人员三十余人,是中国制药装备协会的骨干企业。
我公司集贰拾余年实践经验研制生产灭菌、清洗、干燥、混合、等具有时代气息的先进设备。其中干热灭菌设备成为国内市场覆盖率***的生产企业。产品服务于国内超过2000家制药企业,并销往俄罗斯、乌克兰、韩国、哥伦比亚、墨西哥、日本、加蓬、叙利亚、埃塞俄比亚、埃及和东南亚各国。

企业宗旨:汇天下才智,为人类健康事业。秉承精制、尽心、尽责,以人为本,诚信至爱。延伸品牌,保持同行领先水平,回报社会,利国利民。

联系方式

  • 公司地址:南京市栖霞区飞花工业园1号 (邮编:210000)
  • 联系人:范女士