南京招聘

岗位职责：
1、按照CNAS认可准则要求和生物样本分析实验室相关法律法规要求，建立符合实验室检测活动的质量管理体系，并定期进行质量管理体系文件的审核修订。
2、组织QA对实验室的项目进行审计，确保项目的原始记录和数据等符合法规要求，涉及项目类型包括临床生物样本检测类和药包材相容性类项目。
3、 组织接待客户和监管机构的审计工作，并对发现的问题进行答复。
4、督促实验室人员执行相关制度，确保及时解决偏离SOP的行为并评估这些偏离给项目带来的潜在影响。
5、分管档案管理员、仓库管理员、样品管理员，对其进行工作指导和考核，以便优化相关管理流程。
6、完成上级领导交待的其他任务。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历，3年以上医药或相关行业QA从业经验，1年以上团队管理经验。
2、熟悉CNAS/GLP质量管理体系。
3、具备很强的口头和书面的沟通能力，具备良好的团队合作精神。

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务，并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势，致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平，注重研发质量建设，取得了丰硕的研发成果，具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今，自主研发申报的品种50余项，已获得生产批件及临床批件100多个。数年来，公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时，公司也具备相当的创新能力，已申报发明专利30余项，累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内，地铁沿线，交通便利。公司现已设置12个研究平台，在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司，占地面积约70亩，一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间，车间内配备设备均为国内一线品牌，依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台，目前已有三类独家产品奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I/II）在海纳制正式投产上市销售，海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本，广纳人才，我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇，热忱欢迎有志之士的加入。